FDA授予辉瑞ALK/ROS1抑制剂lorlatinib突破性药物资格
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）新一代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）lorlatinib近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已授予lorlatinib用于既往接受一种或多种ALK抑制剂治疗但病情进展的间变性淋
首个肺癌ROS1伴随诊断试剂日本获批
精准医疗的发展已改变了肿瘤治疗的模式，根据患者的基因组信息来制定、调整治疗方案或使用靶向药物已成为肿瘤治疗的新常态，伴随诊断检测是其中的工具之一。
【重磅】中国企业引领全球肿瘤精准靶向治疗伴随诊断：全球首个ROS1靶向药物伴随诊断试剂在日本获批
2017年1月31日，日本药品和医疗器械管理局（PMDA）批准了全球首个ROS1靶向抑制剂克唑替尼（crizontinib）的伴随诊断试剂：来自中国厦门艾德生物的AmoyDx ROS1基因融合检测试剂盒，用于临床检测非小细胞肺癌（NSCLC）的ROS1基因融合状态，筛选适合应用克唑替尼治疗的患者。这是肿瘤精准医疗领域的又一里程碑性事件。
精准医疗典范：欧盟批准辉瑞靶向抗癌药Xalkori治疗ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）
Xalkori在ROS1阳性肺癌群体中的临床成功，是辉瑞致力于通过生物标志物（ROS1重排）识别患者进而开展精准医疗的一个典范。
Cell Rep：“亦正亦邪”的ROS影响iPSC产量
在国际学术期刊Cell Reports上发表的一项研究中，由休斯顿卫理公会研究所John P. Cooke博士领导的研究团队发现了影响体细胞向干细胞转化的一个新因素。
倾听肺癌临床新诉求： EGFR/ALK/ROS1(EAR)同步检测
肺癌是全球最常见的恶性肿瘤，死亡率居恶性肿瘤之首，其中约85％为非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）。由于人口老龄化的加剧、环境的恶化等因素，我国肺癌发病率呈现逐年上升趋势，年平均增长1.63%。预计到2025年，我国每年肺癌新发病例将超过100万。
克唑替尼ROS1适应症获批——开启EAR同步检测新时代
2016年3月11日，克唑替尼（Crizotinib，辉瑞）获得FDA批准用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌，成为目前唯一同时获得ALK和ROS1两个NSCLC治疗性靶点适应症的靶向药物。
生物标志物驱动精准医疗的又一典范：FDA批准辉瑞抗癌药Xalkori治疗ROS1阳性非小细胞肺癌
Xalkori在ROS1阳性肺癌群体中的临床成功，是辉瑞致力于通过生物标志物（ROS1重排）识别患者进而开展精准医疗的一个典范。
FDA授予辉瑞抗癌药Xalkori治疗ROS1阳性肺癌的优先审查资格
Xalkori在ROS1阳性肺癌群体中的临床成功，是辉瑞致力于通过生物标志物（ROS1重排）识别患者进而开展精准医疗的一个典范。