欧盟批准罗氏RoACTEMRA治疗早期类风湿性关节炎(RA)
罗氏单抗RoACTEMRA获欧盟批准用于早期RA治疗。业界预测,2022年全球RA市场将达158亿美元,鉴于Cimzia和Humira的存在,罗氏在RA市场面临的竞争仍将非常激烈。
CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型RoACTEMRA
CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型RoACTEMRA,该药于今年10月获FDA批准,是首个也是唯一一种可静脉滴注给药(IV)和皮下注射给药(SC)的人源化白细胞介素6受体拮抗剂单克隆抗体。
辉瑞Xeljanz补充新药申请(sNDA)获FDA批准
FDA已批准辉瑞RA新药Xeljanz补充新药申请(sNDA),是FDA批准的首个JAK抑制剂类口服类风湿性关节炎(RA)药物。
赛诺菲启动RA单抗药物sarilumab 2个III期试验
2013年5月15日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)和Regeneron制药今天宣布,有关单抗药物sarilumab的COMPARE及ASCERTAIN临床试验已招募了首批患者。该药是首个直接靶向白介素-6(IL-6)受体的全人源化单克隆抗体,每隔一周通过皮下注射给药。
安斯泰来RA药物Cimzia获日本MHLW批准
2012年12月28日 讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)和比利时UCB公司宣布,Cimzia(赛妥珠单抗,certolizumab pegol)上市许可申请(MAA)获得了日本卫生劳动福利部(MHLW)的批准,该药用于对常规治疗反应不足的类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。Cimzia是唯一一种聚乙二醇修饰的无Fc抗肿瘤坏死因子(TNF)药物。
强生与GSK合作研发的风湿性关节炎药物进入三期试验
2012年8月24日 讯 /生物谷BIOON/-- 为寻求另一个治疗风湿性关节炎(RA)的重磅药物,强生杨森生物技术公司已经着手对一个新的抗体药物进行研发,这一药物被称为sirukumab,主要针对那些使用包括抗α-TNF药物治疗方法在内的RA疗法疗效不好的患者群体。
辉瑞宣布RA新药tofacitinib III期临床试验积极性结果
2012年7月31日讯 /生物谷BIOON/ -- 辉瑞(Pfizer)周二宣布其研究性新药tofacitinib在中至重度活动性类风湿性关节炎(RA)患者的III期临床试验已达其主要终末点。 Tofacitinib为口服型蛋白酪氨酸激酶(JAK)抑制剂。
Protalex公布PRTX-100 Ib期剂量递增研究数据
2012年7月27日讯 /生物谷BIOON/ -- Protalex公司公布了PRTX-100在活动性类风湿性关节炎(active rheumatoid arthritis,RA)患者中开展的Ib期剂量递增研究的初步积极数据。