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一文览尽CAR-T相关CRS管理办法:IL-6R、IL-1R单抗、潜在生物标志物以及两款干细胞疗法

现如今,CAR-T在血液肿瘤乃至某些实体瘤上的成功和不俗表现大家都早已耳熟能详,随着两款CAR-T细胞药物的获批上市,这一领域已然热到滚烫,迅速成为了生物医药领域的重点突破方向,但关于CAR-T疗法的毒性作用也一直如鲠在喉。CAR-T治疗“具有潜在的治愈性”,但CRS作为一种常见的,不可预测且可能致命的并发症,必然会限制这一疗法的发展。CRS即免疫刺激分子产生激增。可能会导致危险的高热、低血压以及

2018-09-27

用于治疗特发性肺纤维化的靶向新药维加特(R)在中国上市

 日前,勃林格殷格翰公司宣布由其自主研发、用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的靶向新药尼达尼布(商品名:维加特?)在中国正式宣告上市。作为被国内外相关指南、共识推荐的全球首个可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物,尼达尼布可有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50% ,且显着降低IPF急性加重的风险,提高患者生存获益。特发性肺纤维化是一种严重的致命性肺部疾病,由于早期症状不明显,等

2018-03-12

诺华CAR-T疗法Kymriah治疗r/r DLBCL获FDA优先审评认定

1月17日,诺华制药称,美国FDA已经接受公司CAR-T制品Kymriah (tisagenlecleucel)(之前称为CTL019)用于不适于接受自体干细胞移植或移植(ASCT)后复发的成人复发或难治性(r/r)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)治疗的补充生物制品许可申请(sBLA),并授予其优先审评认定。与此同时,欧盟EMA对Kymriah用于r/r B细胞急性淋巴细胞白血病儿童及青年患者的

2018-01-17

LMTX (R)的第二次三期临床研究结果公布

 TauRx Therapeutics Ltd 今天通过《Journal of Alzheimer's Disease》(阿尔茨海默病期刊),在线发表了其首个用于阿尔茨海默病的 Tau 蛋白聚集抑制剂 LMTX 的第二次三期临床研究的完整结果。这项研究 (TRx-237-005) 的结果与近期在《柳叶刀》(The Lancet) [试验编号:TRx-237-015,Gauthier 等人

2017-11-27

西安杨森新型血液肿瘤治疗药物亿珂(R)在中国快速上市

-慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和套细胞淋巴瘤患者迎来新希望北京2017年11月13日电 /美通社/ -- 西安杨森制药有限公司于11月12日宣布,用于治疗两种血液肿瘤的新型治疗药物--亿珂®(伊布替尼胶囊)在中国正式上市,以期帮助患者延长生命并改善生活质量。亿珂®是每日口服一次的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细

2017-11-13

恩格列净(R)降低心血管死亡风险独立于背景血糖控制情况

在合并心血管疾病的2型糖尿病患者中开展的EMPA-REG OUTCOME®研究的三项亚组分析于2017欧洲糖尿病研究协会年会上公布1-3 无论患者在研究开始时的血糖控制情况如何,恩格列净®均可较安慰剂显著降低2型糖尿病合并心血管疾病患者的心血管死亡风险1 无论患者服用二甲双胍或磺脲类药物与否,恩格列净®均可较安慰剂显著降低患者的心血管死亡风险2-3 德国殷格翰和美国印第安纳

2017-09-25

勃林格殷格翰阿达木单抗生物类似药CYLTEZO(R)获CHMP正面意见

欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)对Cyltezo® (阿达木单抗生物类似药)用于多项慢性炎症疾病的治疗给予正面意见 这项推荐是基于Cyltezo® /BI 695501与修美乐®之间在大量的药学分析、药理学、非临床和临床数据上体现出的相似性而得出 在获得这项积极意见之前,Cyltezo®已获美国食品药品监督管理局批准上市1 德国殷格翰2017年9月22日电

2017-09-25

诺华Cosentyx(R)5年III期数据展现出持久疗效与安全性

- 诺华Cosentyx®5年III期数据展现出持久疗效与安全性,树立银屑病治疗新标杆- Cosentyx®(secukinumab)(苏金单抗)是第一种也是唯一一种在III期银屑病治疗中展现出5年持续斑块清除作用的人类IL-17A抑制剂1 - 关键性数据显示,在中重度斑块型银屑病患者中,从Cosentyx治疗第1年到第5年,PASI 90和PASI 100缓解率几乎10

2017-09-13

R Soc Open Sci:文化背景会影响人们撒谎时的语言特征

2017年6月7日/生物谷BIOON/---如果大家平时有注意的话,那么不难发现人们在撒谎的时候语言的组织结构会与平常不太一样,越是熟悉的人越容易发现这种异常,这说明撒谎的时候人们的语言选择是会出现不自觉的倾向性的。心理学家们最近发现:人们在撒谎时语言的变化取决于他们所处的社会环境。来自英国Lancaster大学的Paul Taylor教授称:"我们很久以来就知道,人们在撒谎时语言会发生改变,而我

2017-06-19

勃林格殷格翰的思力华(R)能倍乐(R)被证可改善哮喘患者的呼吸症状

-- 相关数据分析结果已在2017美国胸科协会国际会议上发表-- 与安慰剂相比,加用噻托溴铵能倍乐?可改善儿童和青少年的肺功能并控制哮喘症状,-不论其患有何种类型的过敏性哮喘1,2-- 与安慰剂相比,在治疗中加用噻托溴铵能倍乐?后,成人症状性哮喘患者的气道阻塞情况改善,其与体重指数(BMI)无关3-- 所有分析显示,在ICS或ICS / LABA联合治疗方案中加用噻托溴铵能倍乐?后,曾经哮喘症状不

2017-05-26