新型四环素类抗生素！Nuzyra治疗尿路感染II期研究公布顶线结果，再鼎医药引入中国开发
2019年11月04日讯 /生物谷BIOON/ --Paratek是一家商业阶段生物制药公司，专注于开发和商业化基于其新型四环素化学专长的创新疗法。近日，该公司公布了两项探索性II期临床研究的结果，这两项研究评估了每日一次口服和静脉注射（IV）现代化四环素Nuzyra（omadacycline）治疗2种常见尿路感染（UTI）患者的疗效和安全性。这两项研究均为适应性研究，包括了Nuzyra的多剂量方
FDA批准首款外用米诺环素疗法
近日，Foamix Pharmaceuticals公司宣布，美国FDA批准该公司的Amzeeq（minocycline，原名FMX101）上市，治疗非结节性中重度痤疮患者的炎症性病变（成年和9岁以上儿科患者）。Amzeeq是一种浓度为4%的米诺环素泡沫疗法，这是首款获得FDA批准的外用米诺环素疗法。痤疮是一种慢性炎症性皮肤病，常发于皮肤脂腺与毛囊，症状分为炎症性
剑指炎症性肠病 Zealand斥资8000万美元囊获大环多肽平台
日前，专注于肽类药物研发的丹麦生物医药公司Zealand Pharma宣布，它将以8000万美元收购位于多伦多的生物技术公司Encycle Therapeutics。Encycle拥有能够快速合成新型大环多肽（Macrocyclic Peptide）先进的生物技术平台。本次收购旨在加强Zealand的肽类药物研发，以及胃肠道疾病治疗领域的领导地位。Encycle的领先候选药
研究揭示RNA甲基化调控R-loop形成及转录终止机制
R-loop是一种由RNA：DNA杂合链和单链DNA组成的特殊核酸结构，在原核和真核生物的基因组中分布广泛且普遍存在。R-loop在很多关键的生物学过程中发挥重要功能，包括染色质修饰、转录调控、DNA损伤修复以及基因组稳定性等，但其如何被精确调控的机制尚不清楚。m6A修饰作为信使RNA上丰度最高的修饰类型，广泛参与哺乳动物的发育、免疫、干细胞更新、脂肪分化以及肿瘤生成和转移
首款腱鞘巨细胞瘤药物批准上市 且看靶点CSF1R竞争格局
2019年8月2日获美国食品药品监督管理局（FDA）批准Pexidartinib上市，用于治疗功能受限且不适合手术改善的症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成人患者。Pexidartinib是该疾病的首款获批药物。Pexidartinib是一种集落刺激因子1受体（CSF1R）抑制剂，开发该靶点的领头企业有辉瑞、诺华等，代表药物有苹果酸舒尼替尼等，CSF1R药物2018年的销售额接近两亿美元.
西安杨森宣布全球首个CD38单克隆抗体靶向药物兆珂(R)在中国上市
强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布，旗下全球首个CD38单克隆抗体靶向药物兆珂®（达雷妥尤单抗注射液）在中国上市，用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。 兆珂(R)中国上市新闻发布会 多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma, MM）是一种不可治愈的血液系统恶性肿瘤[1]，原发于骨髓
罗氏IL-6R单抗satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)获孤儿药资格！
2019年09月23日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai Pharma）近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已授予satralizumab（开发代码：SA237）治疗视神经脊髓炎（NMO）和视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）的孤儿药资格（ODD）。satralizumab是一种实验性抗白介素6受体（IL-6R）人源化单抗，之前已在美国和欧
Eisai新推出“ETAK(R)抗菌湿巾”长达一周持续抗菌
卫材株式会社（总部：东京，首席执行官：内藤晴夫，“卫材”）于2019年8月29日在全日本药房和药店推出含有长效抗菌剂ETAK®抗菌湿巾。 产品图片 该款产品使用的主要成分为ETAK®，是一种长效抗菌剂，由广岛大学生物医学与健康科学研究生院口腔生物学与工程系的Hiroki Nikawa教授开发。使用ETAK®抗菌湿巾擦拭某一区域后，ETAK®的粘合剂成分可以将抗菌成分通过化学作用粘合到这一区域，保
Horizon公司IGF-1R靶向单抗teprotumumab在美国进入优先审查！
2019年09月11日/生物谷BIOON/--Horizon Pharma是一家专注于开发和商业化创新药物以满足罕见疾病和风湿性疾病领域治疗需求的制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理teprotumumab治疗活动性甲状腺眼病（TED）的生物制品许可申请（BLA）并授予了优先审查。FDA目前已完成了该BLA的备案审查，并确定申请已足够完整，可以进行实质性审查。根据优先审
罗氏IL-6R单抗satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)展现超强劲疗效！
2019年09月13日/生物谷BIOON/--欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会（ECTRIMS）第35届会议于9月11-13日在瑞典斯德哥尔摩举行。此次会议上，瑞士制药巨头罗氏（Roche）公布了satralizumab（开发代码：SA237）作为单药疗法治疗视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）的关键性III期临床研究（SAkuraStar，NCT02073279）的完整结果。satralizuma