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强生Tremfya在欧盟提交银屑病关节炎(PsA)新适应症申请,中国6月底申报上市!

2019年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了Tremfya(guselkumab)的新适应症申请,用于活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者的治疗。今年9月,该公司也向美国FDA提交了Tremfya治疗活动性PsA的新适应症申请。在美国和欧盟,Tremfya于2017年获批,治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。此次新适应症

2019-10-24

强生Tremfya在美国提交银屑病关节炎(PsA)新适应症申请,中国6月底申报上市!

2019年09月18日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充生物制品许可申请(BLA),寻求批准Tremfya(guselkumab),用于活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者的治疗。在美国,Tremfya已于2017年7月获批,治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者。该公司计划在年底向欧洲药品管理局(EMA)提交Tremfy

2019-09-18

诺华Cosentyx(苏金单抗)治疗银屑病关节炎(PsA)III期临床获得成功!

2019年06月15日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了评估抗炎药Cosentyx(secukinumab,司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”)管理银屑病关节炎(PsA)轴性表现的IIIb期MAXIMISE研究的新数据。结果显示,该研究达到了主要终点和关键次要终点。MAXIMISE是一项为期52周、双盲、随机、安慰剂对照IIIb期研究,旨在评估Cosentyx

2019-06-15

礼来IL-17A抑制剂Taltz银屑病关节炎(PsA)头对头研究疗效击败修美乐(Humira)

2019年06月15日讯 /生物谷BIOON/ --礼来近日在西班牙马德里举行的2019年欧洲风湿病学年会(EULAR2019)上公布了Taltz(ixekizumab)治疗银屑病关节炎(PsA)IIIb/IV期研究SPIRIT-H2H的积极结果。该研究是在治疗活动性PsA方面完成的首个大规模头对头(H2H)优越性研究,同时是首个也是唯一一个对Taltz和修美乐(Humira,阿达木单抗)进行标签

2019-06-15

eLife:前列腺癌标志物PsA会激活血管和淋巴管生成因子,促进癌症转移

2019年5月31日讯 /生物谷BIOON /——一项新的研究表明,前列腺特异性抗原(PsA)是一种前列腺癌标志物,是激活血管内皮细胞和淋巴管生成生长因子的催化剂之一,而这些因子有助于癌症的扩散。赫尔辛基大学(University of Helsinki)的Docent Michael Jeltsch领导的研究小组与合作伙伴一起,发现了激活血管内皮和淋巴管生成生长因子VEGF-C和VEGF-D的新

2019-05-31

辉瑞重磅口服JAK抑制剂Xeljanz获欧盟批准,治疗银屑病关节炎(PsA

2018年6月29日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准口服抗炎药JAK抑制剂Xeljanz 5mg BID(tofacitinib,5mg片剂,每日口服2次)联合甲氨蝶呤(MTX),用于对前一种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)缓解不足或不耐受的活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者的治疗。此次批准,使Xeljanz成为欧盟获准治疗活动性P

2018-06-29

PsA筛查能够显著降低前列腺癌死亡的风险

2017年9月6日/生物谷BIOON/---最近两项重要的前列腺癌筛选临床试验提供证据表明,癌症筛查能够显著降低前列腺癌死亡的风险。这一发现表明目前常规的胰腺癌检测手段需要做出修改。然而,目前还难以证明加重癌症筛查的比例的益处是否会大于过度诊断以及过度治疗所带来的风险的增高。目前,美国疾病预防工作组(USPSTF)强烈反对使用前列腺癌特异抗原(PsA)作为检测癌症发作的风险,原因是由于这种方法对于

2017-09-07

百时美抗炎药Orencia获欧盟批准治疗银屑病关节炎(PsA

 2017年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗炎药Orencia(abatacept,阿巴西普)静脉输液(IV)和皮下注射剂(SC),作为一种单药疗法或联合甲氨蝶呤(MTX)用于既往接受疾病修饰抗风湿药物(DMARD,包括MTX)缓解不足且不需要额外系统疗法治疗银屑病皮损的活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者的治疗。在美国监

2017-07-27

百时美施贵宝抗炎药Orencia获FDA批准,治疗成人活动性银屑病关节炎(PsA

 2017年7月7日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Orencia(abatacept,阿巴西普)用于活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者的治疗,该病是一种慢性炎症性疾病,会影响皮肤和肌肉骨骼系统。此次批准适用于2种剂型的Orencia,分别为静脉输液剂(IV)和皮下注射剂(SC)。值得一提的是,Orencia不宜与

2017-07-07

Nat Commun:全基因组关联性研究或助力前列腺癌PsA筛查技术重夺“霸主”地位

来自加州大学旧金山分校和凯萨医疗机构的研究人员近日通过研究在健康男性机体中鉴别出了正常前列腺特异抗原(PsA)水平的遗传预测子,相关研究刊登于国际杂志Nature Communications上,该研究或能帮助改善基于PsA的前列腺癌筛查测试技术的准确性。

2017-02-06