石药集团抗肿瘤脂质体新药—多柔比星注射液上市
石药集团有限公司自主开发的抗肿瘤药物盐酸多柔比星脂质体注射液(商品名多美素)近日成功上市,标志着石药集团在脂质体产业化技术开发和进军高端制剂品种的道路上取得了重大突破。
欧盟CHMP建议批准默沙东Noxafil静脉注射液
欧盟CHMP建议批准默沙东Noxafil静脉注射剂,该药是一种新配方的Noxafil。Noxafil是一种新型三唑类抗真菌药,此前Noxafil肠溶片和口服混悬液已获欧盟批准。
我国自主开发的抗肿瘤药物盐酸多柔比星脂质体注射液成功上市
近日,由石药集团自主开发的抗肿瘤药物盐酸多柔比星脂质体注射液成功上市,该产品的研发得到了国家863计划的大力支持。 盐酸多柔比星脂质体注射液是我国自主研制的抗肿瘤纳米制剂产品。
法国药政机关批准United therapeutics公司推出Remodulin静脉注射液
法国药政机关批准了United therapeutics公司推出Remodulin静脉注射液(曲前列尼尔),该药用于治疗肺动脉高压(PAH)。 Remodulin同样获批其皮下注射用于治疗原发性和遗传性的PAH,以消除因锻炼引起的症状。
国家食品药品监督管理总局批准康柏西普眼用注射液
迈兰推出Paraplatin(伯尔定注射液)仿制药
迈兰推出卡铂注射液(Carboplatin Injection),该药为百时美施贵宝品牌药Paraplatin(伯尔定注射液)的仿制药,用于卵巢癌的初始治疗。
FDA:钠亚硝酸盐注射液用于治疗氰化物中毒获批准
近日,美国食品药监局(FDA)批准Hope医药公司钠亚硝酸盐注射液同钠硫化硫酸盐共同用于治疗氰化物中毒。 钠亚硝酸盐注射液(NDC 60267-311-10)的包装是每小瓶10毫克。 公司称钠亚硝酸盐注射液用于儿童和成人。 为了达到FDA新要求,公司运用标准生产,纯钠硝酸盐成分通过了FDA 的批准。
英国卫生部:多名新生儿注射营养液后患败血症
英国卫生部门5日发表公报说,18名新生儿注射了由英国制药商ITH制药公司生产的一种营养液后出现败血症症状,其中一人死亡,其他患儿正接受抗生素治疗。
帕立骨化醇注射液审评概述
继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)是慢性肾功能衰竭患者常见的并发症,也是慢性肾衰竭终末期血液透析时最主要、最严重的并发症之一。其主要表现为甲状旁腺激素(PTH)水平升高和甲状旁腺增生,可导致严重的骨骼损害、难治性皮肤瘙痒、贫血、神经系统损害及心血管疾病等。研究显示,PTH的长期高水平状态可增加慢性肾病需要长期血液透析(HD)患者的死亡风险。