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Arch Intern Med:抗凝血药Pradaxa可能增加心脏病风险

近日,根据发表在Arch Intern Med医学杂志上的荟萃分析研究"Dabigatran Association With Higher Risk of Acute Coronary Events"证实,勃林格殷格翰的抗凝血药物Pradaxa轻微升高心脏病发作或急性冠脉综合症相关。 在药物比较中相对风险增加27%到33%。心脏病发作的绝对风险仅仅增加0.27%。

2012-11-18

EMA要求加强勃林格抗凝血药Pradaxa出血风险意识

2012年5月25日,路透社报道,欧洲药品管理局(EMA)周五表示,医生和患者应给与更加明确的指导意见,以避免服用达比加群酯Pradaxa (dabigatran)时出现的出血风险。尽管有致命性出血案例的发生,但研究数据仍然继续肯定了这种抗凝血药积极的利益-风险平衡(benefit-risk balance),不过,医生和患者仍需加强该药的出血风险意识。

2012-05-26

勃林格殷格翰抗凝血剂Pradaxa新适应症获FDA批准

勃林格殷格翰抗凝血剂Pradaxa获FDA批准,用于深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)的治疗及降低复发风险。

2014-04-09

FDA受理勃林格抗凝血剂Pradaxa第4个适应症

Pradaxa(达比加群酯)是继华法林之后50年来上市的首个抗凝血口服新药。

2015-04-07

FDA接受审查勃林格抗凝血剂Pradaxa sNDA

2013年8月29日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)8月28日宣布,FDA已接受审查Pradaxa(dabigatran,达比加群酯)用于深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)患者治疗的补充新药申请(sNDA)。 深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)统称为静脉血栓栓塞(VTE),是继冠状动脉疾病、中风之后的第3种最常见心血管疾病。

2013-08-30