Pradaxa(达比加群酯):首个用于儿科患者治疗静脉血栓栓塞(VTE)和预防复发的药物!
Pradaxa是一款口服抗凝血剂,获欧盟CHMP推荐批准,用于出生至18岁以下的儿科患者。
勃林格殷格翰Pradaxa(达比加群酯)在静脉血栓栓塞儿科群体中安全有效
2019年07月10日/生物谷BIOON/--德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日在澳大利亚墨尔本举行的2019年第27届国际血栓与止血学会年会(ISTH2019)上公布了口服抗凝血剂Pradaxa(dabigatran etexilate,达比加群酯)两项儿科研究的结果。数据显示,Pradaxa在治疗儿童患者急性静脉血栓栓塞(VTE)的疗效和安全性与当前的标准
FDA批准新药物用以逆转血液稀释药物Pradaxa造成的严重出血
近日,美国FDA批准了一种药物可用于逆转常用药Pradaxa的血液稀释作用,目前已经有几千例报告指出Pradaxa会导致严重出血。
勃林格殷格翰提交Pradaxa辅助药物申请
在生物医药研发过程中,研究人员最关注的就是这种药物的疗效是否显著,但是所谓过犹不及,有些药物的疗效过于显著,总会带给患者和生物医药公司甜蜜的忧伤。
FDA接受审查勃林格抗凝血剂Pradaxa sNDA
2013年8月29日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)8月28日宣布,FDA已接受审查Pradaxa(dabigatran,达比加群酯)用于深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)患者治疗的补充新药申请(sNDA)。 深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)统称为静脉血栓栓塞(VTE),是继冠状动脉疾病、中风之后的第3种最常见心血管疾病。
Pradaxa临床应用经验超过一百万患者年
德国慕尼黑2012年8月28日电 /美通社亚洲/ -- 勃林格殷格翰公司宣布Pradaxa®应用于术后静脉血栓栓塞事件的预防和非瓣膜性房颤(AF)患者的总体治疗经验已经超过一百万患者年[1],由此成为具有最丰富的临床应用经验的新型口服抗凝药物。
勃林格殷格翰更新抗凝血剂Pradaxa美国标签信息
2012年6月7日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim),全球Top20制药公司,已更新了Pradaxa(达比加群脂,dabigatran etexilate)的美国处方信息,与FDA一同确定了"每天服用2次Pradaxa(150mg),在减少缺血性和出血性中风方面,优于华法林(warfarin)。
Pradaxa (R)(达比加群酯) 再次获得美国FDA肯定
其在美国最新更新的处方信息明确了Pradaxa® (达比加群酯) 150mg在同时减少缺血性卒中和出血性卒中方面优于华法林 德国殷格翰2012年6月11日电 -- 勃林格殷格翰公司于近日宣布,公司在与美国食品和药品管理局(FDA)协商达成一致后已对Pradaxa® (达比加群酯)在美国的处方信息进行了更新...
欧盟批准勃林格殷格翰Pradaxa新适应症
勃林格殷格翰抗凝血剂Pradaxa(达比加群酯)获欧盟批准用于治疗和预防深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)的复发。今年4月,FDA已批准Pradaxa用于该适应症。