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默沙东Delstrigo和Pifeltro获美国FDA批准扩大适用人群—实现病毒学抑制的患者!

2019年09月21日/生物谷BIOON/---默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Pifeltro(联合其他抗逆转录病毒)和Delstrigo(作为一种完整治疗方案)的补充新药申请(sNDA),扩大其适应症,纳入接受一种稳定的抗逆转录病毒治疗方案实现病毒学抑制(HIV RNA<50拷贝/毫升)、没有治疗失败历史、也没有与Pifeltro或Delst

2019-09-21

默沙东Delstrigo和Pifeltro补充申请获美国FDA受理,用于方案切换患者

2019年01月25日/生物谷BIOON/---默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理2款HIV药物Pifeltro和Delstrigo的补充新药申请(sNDA),这些sNDA申请批准Pifeltro(联合其他抗逆转录病毒)和Delstrigo,用于正从稳定的抗逆转录病毒治疗方案转换、并且已实现病毒学抑制(HIV-1 RNA<50拷贝/毫升)的HIV-

2019-01-25

默沙东Delstrigo和Pifeltro获欧盟批准

2018年11月30日/生物谷BIOON/---美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Delstrigo和Pifeltro,用于治疗HIV-1感染。该公司已计划在2019年上半年将这2个药物推向欧洲市场。Delstrigo是一种三合一复方药物,由固定剂量的新型非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI)doravirine(DOR,100mg)与拉米夫定(3T

2018-11-30