Array黑色素瘤组合疗法PFS翻倍 有望上半年获批
Array BioPharma今日宣布，治疗BRAF突变晚期，不可切除或转移性黑素瘤患者的关键3期COLUMBUS试验详细结果发表在了《The Lancet Oncology》期刊上。该研究表明，接受binimetinib和encorafenib组合疗法的患者与接受vemurafenib单独疗法的患者相比，其无进展生存期（PFS）明显延长。转移性黑色素瘤是一种严重危及生命的
显著延长PFS 卵巢癌新药获优先审评资格
Clovis Oncology公司近日宣布，FDA已接受该公司对rucaparib的补充新药申请（sNDA），作为对铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。该应用不依赖于患者的BRCA突变状态，不需要进行诊断性检测。FDA同时授予该药物优先审评资格，将于2018年4月6日公布审评结果。根据美国癌症协会的统计，2017年，美国有超过22，400名妇女被诊断患有卵
武田 ixazomib 一线治疗多发性骨髓瘤 I /II 期最新数据：中位 PFS 超过 2 年
多发性骨髓瘤的肿瘤细胞起源于骨髓中的浆细胞（B 淋巴细胞发育到最终功能阶段），是一种不可治愈的血液肿瘤，表现为反复性复发与缓解，在所有癌症患者中约占 1%，美国大约有 95000 例患者，每年新确认患者 30330 例，死亡患者 12650 例。欧洲每年大约有 39000 例新确诊病例，死亡病例大约为 24000 人。蛋白酶体的作用主要是消除蛋白质合成中错误折叠的蛋白以及降解其他无用蛋白。骨髓瘤细
杨森淋巴瘤治疗新证据：依鲁替尼 PFS 四倍于 Temsirolimus
6 月 19 日，Janssen-Cilag International NV（杨森制药）公布了一项依鲁替尼用于复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）治疗的临床 III 期研究 RAY 三年随访研究数据。研究结果显示：接受 Imbruvica（依鲁替尼）治疗的一线疗法后复发的患者，中位无进展生存期（PFS）超过了两年之久（25.4 个月），这一数据是接受 Temsirolimus 治疗的四倍（HR，
SABCS 2016：诺华CDK4/6抑制剂LEE011+来曲唑一线治疗在广泛HR+/HER2-晚期乳腺癌群体中均显著提高无进展生存期（PFS）
LEE011是一种新型口服靶向抗癌药CDK4/6抑制剂，已获得美国FDA的突破性药物资格和优先审查资格。此次公布的数据显示，LEE011+来曲唑在广泛的乳腺癌群体中均具有显著疗效。
Lancet Infect Dis：全球目前有超过230万艾滋和丙肝的共感染患者
近日，一项来自布里斯托大学等机构的研究人员发现，目前全球大约有230万HIV感染者同时还是丙肝感染者（HCV），相关研究刊登于The Lancet Infectious Diseases杂志上。其中有超过一半患者（130万左右）都是注射吸毒者，本文研究发现，相比未感染HIV的个体而言，感染HIV的个体发生丙肝感染的可能性是前者的6倍，这就提示卫生组织个改善HIV/HCV共感染者的相应治疗政策。
诺华Afinitor显著延长HER2阳性晚期乳腺癌患者PFS
2013年5月18日讯 /生物谷BIOON/ --诺华（Novartis）5月18日公布了关键性III期BOLERO-3临床试验的数据。该项研究在HER2阳性晚期乳腺癌女性患者中开展，数据表明，与安慰剂+赫赛汀（Herceptin，通用名trastuzumab，曲妥珠单抗）+长春瑞滨（vinorelbine ）治疗组相比，依维莫司（Afinitor...
重庆市药品经营企业GSP认证公示公告（第230号）
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，请社会各界予以监督。
国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告（第230号）
2011年09月07日 发布 国家食品药品监督管理局 公 告 2011年 第66号 药品GMP认证公告（第230号） 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号）的规定，经现场检查和审核批准...