2014,生物制药IPO创记录
2014年63亿美元的融资同样让人意外。但是,尽管面临重大挫折,但投资市场的状况看起来正在被融资公司逐渐控制,生物制药公司几乎肯定会继续上市,这将使得2015年成为另一个IPO的强势之年。
生物制药的偶像级人物诞生
2014年7月22日,美国生物制药公司Puma Biotech宣布旗下一款癌症药物neratinib的III期临床试验成功,当日股价应声上涨,翻了三倍。
“生物制药周”最新日程公布
“生物制药周”即将于2012年10月23-24日在上海万豪虹桥大酒店酒店隆重召开,此次活动将首次尝试将行业高峰论坛、技术研讨会和专项技术培训三种活动形式系统整合,以行业不同人群、不同需求精心安排“第二届生物仿制药高峰论坛”、“2012生物制药工程论坛”和“先进工业生物制造培训”三个重点突出、主题明确的交流、学习平台。 “生物制药周”将于2012年10月份日在中国上海隆重召开。
【生物谷行云学院】2013生物制药周
Herceptin Biosimilar GB221(1)本课程主要讲述了Herceptin Biosimilar GB221在澳大利亚的1期临床试验的试验背景,相似性研究结果:N-端序列分析,C-端系列分析,色谱分析,等电点,SE-HPLC纯度比较,CE-SDS纯度比
【生物谷行云学院】2013生物制药周
QbD指导下的生物制药工艺开发课程系统讲解了QbD,包括QbD的诞生、要素、应用状态。阐述了QbD原则对制药生产工艺的价值。(生物谷Bioon.com)
我国生物制药合同加工监管政策剖析
我国现有药品委托生产的监管法规是《药品委托生产审批管理规定》(2013年11月征求意见稿)明确其适用范围为药品生产企业之间委托生产,明确药品质量的法律责任由委托方承担,明确生物制品不可委托生产。即我国对临床早期研究样品的合同加工不进行管理,产品质量主要由委托方管理,临床三期和商业生产都不在许可范围内。
GEN:亚洲生物制药8大强国,中国居首
随着亚洲地区生物制药的不断发展,它不再是单纯的制造,而是转向试验和研发。对于这片大陆上的许多国家,领导者都花了很多时间和精力来推动创新。同时,亚洲以外的地区也在密切关注,因为亚洲正在寻求美国、欧