【生物谷行云学院】2013生物制药周
Herceptin Biosimilar GB221(1)本课程主要讲述了Herceptin Biosimilar GB221在澳大利亚的1期临床试验的试验背景,相似性研究结果:N-端序列分析,C-端系列分析,色谱分析,等电点,SE-HPLC纯度比较,CE-SDS纯度比
2015-03-26
全球在研仿制药分布图最新出炉
生物仿制药研发在全球呈现蔓延之势。据统计,截止至2014年4月处于临床阶段的仿制药总计130种,其年增长率为20%。从数据上看,欧洲(29种)处于首位,紧随其后的是美国(19种)和印度(19种),三者呈现鼎足之势。而
2015-03-26
专利药到期高峰到来 仿制药迎大发展
医药是一个特殊的行业,新药研发没有立竿见影的效果,而专利药到期高峰已来到,对于发展中国家来说,则意味着仿制药将有更多的市场空间,我国仿制药将面临黄金时代。
2015-03-26
【生物谷行云学院】2013生物制药周
QbD指导下的生物制药工艺开发课程系统讲解了QbD,包括QbD的诞生、要素、应用状态。阐述了QbD原则对制药生产工艺的价值。(生物谷Bioon.com)
2015-03-26
我国仿制药与原研药市场竞争及优势分析
原研药指的大致是拥有药品专利权的企业生产的该类药品。之所以称之为"大致",是因为很多企业的药品专利权早已过了有效期,甚至虽然在其他国家拥有专利权,但根本没有在我国申请专利。
2015-03-26