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药价,仿制药和并购:2015年有啥好看的

《华尔街日报》如何看待制药行业的2015,5大看点。

2015-03-26

仿制药质量一致性评价”有赢家吗?

最近看了蒲友“道路漫长黑暗”的《一致性评价》系列文章颇有感慨,闲来无事午休时间,“大才子”只能放弃休息,也得说点儿什么了。做一件事,总有一个得利者吧?就算是杀人放火,作奸犯科也总有目的。看看那些侦探剧

2015-03-26

美国仿制药注册相关法律法规及流程

美国仿制药处方比例逐年升高,2013年已达到总处方量的86%。

2015-03-26

赛诺菲的Toujeo能取代甘精胰岛素来得时(Lantus),并成为其它生物仿制药的杀手吗?

2月27日,在美国FDA批准了赛诺菲的糖尿病畅销药来得时(Lantus)的“升级版”Toujeo上市2天之后,欧盟EMA的人用药品委员会(CHMP)也推荐Toujeo在欧洲上市。

2015-03-26

FDA打开生物类似药大门,制药巨头面临多大挑战?

 生物仿制药是与原研药具有相同的活性成分,在剂量、剂型、给药途径、安全性和有效性、质量、治疗作用以及适应症上没有显着差异的一种仿制品。具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和

2015-03-30

卫计委提倡“能用仿制药不用原研药”惹争议

日前,国家卫计委等八部委出台《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》(简称《意见》),就此国家卫计委有关部门负责人在答记者问中指出,要“引导医务人员尽量用价廉质优的药品,能用便宜的不用贵的,能用仿制

2015-03-26

仿制药原料药比重已超品牌药原料药

 导读:前瞻产业研究院发布的《2014~2018年中国化学原料药行业产销需求与投资预测分析报告》显示,1995~2001年间共有211亿美元的药品专利到期,平均每年30亿美元;2002~2008年间,共有694亿美元的药品专利到

2015-03-26

我国仿制药与原研药市场竞争及优势分析

原研药指的大致是拥有药品专利权的企业生产的该类药品。之所以称之为"大致",是因为很多企业的药品专利权早已过了有效期,甚至虽然在其他国家拥有专利权,但根本没有在我国申请专利。

2015-03-26

国内单抗市场规模快速增长 仿制药前景值得期许

单克隆抗体药物凭借其良好的临床效果,上市以来获得了快速的发展,而国内市场在居民收入增加、新产品不断上市以及相关产品专利到期的刺激下,也获得了快速的发展。从全球市场来看,2000-2010年,抗体药物在全球生物

2015-03-26

2014,生物制药IPO创记录

2014年63亿美元的融资同样让人意外。但是,尽管面临重大挫折,但投资市场的状况看起来正在被融资公司逐渐控制,生物制药公司几乎肯定会继续上市,这将使得2015年成为另一个IPO的强势之年。

2015-03-26