打开APP

CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型美罗华(MabThera)

CHMP建议欧盟批准罗氏皮下注射剂型美罗华(MabThera SC),美罗华是一种治疗性单克隆抗体,靶向结合B细胞表面的CD20抗原。

2014-01-26

研究发现:万珂新剂型可提高肿瘤杀伤效果

近日,生物材料学领域权威杂志《Biomaterials》在线发表了中科院上海生科院生物化学与细胞生物学研究所胡荣贵研究组的最新研究成果“The use of hollow mesoporous silica nanospheres to encapsulate bortezomib and improve efficacy for non-small cell lung cancer the ra

2013-10-21

CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型Herceptin用于HER2阳性乳腺癌

2013年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏6月28日宣布,皮下注射剂型赫赛汀(Herceptin)获得了欧盟委员会(EC)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准皮下注射剂型Herceptin用于HER2阳性乳腺癌患者的治疗。 目前,Herceptin通过静脉注射给药,耗时30-90分钟。皮下注射剂型Herceptin则通过皮下注射给药,耗时仅为2-5分钟。

2013-07-03

CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型RoACTEMRA

CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型RoACTEMRA,该药于今年10月获FDA批准,是首个也是唯一一种可静脉滴注给药(IV)和皮下注射给药(SC)的人源化白细胞介素6受体拮抗剂单克隆抗体。

2013-12-26

中国儿科缺医少药问题严重 9成药品无儿童剂型

九成药品难觅儿童专用?——中国儿童用药安全透视 国家食药监局日前下发通知,新生儿和1岁以下儿童禁用小儿氨酚烷胺颗粒等三类药,一些儿童感冒药也因此下架。儿童用药安全问题再次引发全社会关注。 我国14岁以下儿童有2.2亿,虽然目前我国批准注册的药品基本可以满足治疗儿童常见病的需要,但监测表明,目前儿童用药大多存在品种少、剂量“含糊不清”、用药不当等多种隐患。

2012-06-04

罗氏皮下注射剂型Actemra获FDA批准

2013年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)皮下注射剂型Actemra(通用名:tocilizumab)获FDA批准,用于既往经一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)治疗反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。

2013-10-25

阿斯利康喷鼻剂型流感疫苗Fluenz获英国大额订单

2012年7月31日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)赢得了在英国的一项重要疫苗合同,将生产喷鼻剂型流感疫苗Fluenz,用于2~17岁儿童群体。 尽管有关合同的细节透露很少,不过预计此次合同金额将超过1亿英镑(约合1.567亿美元),一旦项目到位,将覆盖900万儿童。

2012-08-01

罗氏(Roche)公布Herceptin皮下注射剂型III期研究数据

2012年3月23日,罗氏(Roche)公司今天公布了在HER2阳性早期乳腺癌(early breast cancer,eBC)患者中开展的有关皮下注射剂型Herceptin(subcutaneous Herceptin,Herceptin SC)的III期HannaH研究结果。

2012-03-26

罗氏皮下注射剂型Actemra获加拿大批准

罗氏皮下注射剂型Actemra获加拿大批准,用于类风湿性关节炎的治疗。该药是加拿大批准的首个可同时静脉注射给药和皮下注射给药的人源化白细胞介素6受体拮抗剂单克隆抗体。

2014-05-09

罗氏皮下注射剂型RoACTEMRA获欧盟批准

罗氏皮下注射剂型RoACTEMRA获欧盟批准,用于类风湿性关节炎的治疗,使RoACTEMRA成为首个也是唯一一个可静脉滴注给药(IV)和皮下注射给药(SC)的人源化白细胞介素6受体拮抗剂单克隆抗体。

2014-04-29