赛诺菲/再生元Dupixent哮喘新适应症获批在即,2024年销售或达$80亿
2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Dupixent(dupilumab)作为一种附加维持疗法,用于接受高剂量吸入性皮质类固醇联合另一种药物用于维持治疗但病情控制不佳的2型炎症重度哮喘的青少年(12岁及以上)和成人患者,2型
礼来完成80亿美元收购Loxo Oncology,获多款精准肿瘤药物
2019年02月16日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,已成完成对Loxo Oncology的收购。此次收购,通过为基因定义的癌症患者增加高度选择性潜在药物管线,将礼来肿瘤学投资组合扩展到了精准医学领域。今年1月初,礼来与Loxo Oncology达成最终协议,礼来将以每股235美元现金收购Loxo Oncology,总价约合80亿美元。此次收购也是礼来
艾伯维Imbruvica一线治疗慢淋 7年生存率80%
艾伯维近日在美国圣地亚哥举行的第60届美国血液学会(ASH2018)年会上公布了靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)单药治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)长达7年的临床研究随访结果,这也是迄今为止最长时间的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂临床随访数据。这些数据来自于Ib/II期研究PCYC-1102和扩展研究PCYC-1103的更新汇总数
GSK等巨头联合推出有效率80%以上的长效HIV疗法
艾滋病是一种危害性极大的传染病,由HIV病毒引起。HIV把人体免疫系统中最重要的CD4 T淋巴细胞作为主要攻击目标,使人体丧失免疫功能。HIV感染者要经过数年、甚至长达10年或更长的潜伏期后才会发展成艾滋病病人,因机体抵抗力极度下降会出现多种感染,后期常常发生恶性肿瘤,并发生长期消耗,以至全身衰竭而死亡。HIV在中国的发病现状如今,中国的艾滋病病例增长状况,就像“温水煮青蛙
诺华生物仿制药Hyrimoz获美国批准,艾伯维欧洲价格暴降80%
2018年11月04日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)旗下仿制药单元山德士(Sandoz)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准生物仿制药Hyrimoz(adalimumab-adaz,阿达木单抗),用于艾伯维品牌药修美乐(Humira,阿达木单抗)除罕见病独占期保护之外的其他所有适应症,包括类风湿性关节炎(RA)、4岁及以上患者的幼年特发性关节炎(JIA
赛诺菲/再生元Dupixent哮喘适应症再获批 2024年销售将达80亿
赛诺菲与合作伙伴再生元近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Dupixent(dupilumab)一项新的适应症,作为一种附加(add-on)维持疗法,用于治疗年龄在12岁及以上的中度至重度哮喘青少年及成人患者,具体包括两类:嗜酸性表型哮喘,及口服皮质类固醇依赖性哮喘。目前,Dupixent哮喘适应症申请也正在接受其他几个国家的监管审查,包括日本和欧盟。Dupixen
诺华Lutathera治疗神经内分泌肿瘤(NET)将疾病进展或死亡风险显著降低近80%
2018年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO2018)上公布了肿瘤学新药Lutathera(lutetium Lu 177 dotatate)关键性III期临床研究NETTER-1一项新的分析结果。NETTER-1研究在接受标准剂量的最佳支持护理药物Sandosatin(30mg,每4周一次)
我国每年新发儿童白血病1.5万人 80%以上可治愈
10月16日,曾几何时,儿童白血病让人谈虎色变。记者16日从国家卫生健康委员会新闻发布会上获悉,我国儿童白血病治疗同质化水平大幅提升,80%以上儿童白血病可以治愈。国家儿童医学中心组织的多中心研究显示,近10年,儿童急性淋巴细胞白血病5年以上长期生存率有所上升,总体接近90%;儿童急性早幼粒细胞白血病5年无病生存率可达90%以上。“儿童白血病是儿童恶性肿瘤最常见的一类,我国
新型血液检测技术有望诊断80%以上的早期黑色素瘤患者
2018年7月28日 讯 /生物谷BIOON/ --在澳大利亚,每年黑色素瘤会引发超过1700人死亡,但好消息是,如果患者及早发现的话,黑色素瘤是可以及时进行治疗的,近日研究人员开发的一种新型血液检测手段或许就能够帮助快速有效地对黑色素瘤患者进行诊断。目前,临床医生通过对患者的皮肤进行检查,从而诊断黑色素瘤,一旦病变位置被归类为异常,医生们就会对病变部位进行活检,同时进行病理学检查来诊断是否为黑色
信达生物PD-1单抗霍奇金淋巴瘤关键II期研究数据公布:客观缓解率近80%
5月17日,信达生物公布了其PD-1单抗信迪利单抗(IBI308)用于治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤治疗的关键性ORIENT-1研究的结果。ORIENT-1研究是一项评估信迪利单抗治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)的疗效和安全性的多中心、II期研究,共入组96例复发或难治性cHL患者,是迄今为止中国入组人数最多的复发或难治性cHL研究。该研究的主要研究终点为客观缓解率(ORR),定义为肿瘤