中山康方生物医药有限公司宣布自主研发的抗IL-12/IL-23 p40单抗AK101临床试验申请获得CFDA受理
[2016年11月29日] 总部位于广东省中山市火炬开发区国家健康产业基地的中山康方生物医药有限公司今天宣布,公司的AK101注射液(即重组人抗IL-12/IL-23 p40单克隆抗体注射液)临床试验申请日前通过广东省食品药品监督管理局的形式审查及注册现场核查,并获得国家食品药品监督管理局正式受理(受理号CXSL1600076)。
总局发布51家企业撤回101个医疗器械注册申请项目的公告
自国家食品药品监督管理总局《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》(2016年第98号)发布后,截至2016年8月25日,共有51家企业撤回101个医疗器械注册申请项目(清单见附件)。
护肤101:从肥皂和水开始
集中谈论药妆品和一些有争议的问题;药妆品的好处和坏处等方面。讲师从肥皂和水开始引入话题,讲到洗手,再延伸到护肤,将会讲一些基础的皮肤护理;这节课对于女性朋友来说尤为有益。
101种药食同源品种名单 卫计委最新公布
近日,卫计委发布了关于征求《按照传统既是食品又是中药材物质目录管理办法》(征求意见稿)意见的函。1987年版的《食品卫生法(试行)》规定了食品不得加入药物,但是按照传统既是食品又是药品的作为原料、调料的除
microRNA药物研发任重而道远 丙肝药物RG-101 一期临床结果不甚理想
Regulus Therapeutics(纳斯达克股票代码:RGLS)在股票市场上遭遇滑铁卢,在2月9日的交易板块上估价下跌7%,究其原因,原来是之前大力宣传的丙肝候选药物RG-101的临床试验结果并不理想! Regulus是一家专注于RNA技
中外制药与日本新药株式会社签署单抗药物GA101开发协议
2012年11月27日电 /生物谷BIOON/ --日本中外制药(Chugai)及日本新药株式会社(Nippon Shinyaku)今天宣布,双方已达成了一项协议,共同开发及销售GA101(通用名:obinutuzumab),该药是首个糖基化II型抗CD20单克隆抗体,由中外制药从GlycArt AG公司(现为罗氏全资子公司)处授权获得...
罗氏单抗药物GA101显著降低CLL恶化及死亡风险
2013年5月18日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)日前公布了有关实验性单抗药物GA101(Obinutuzumab)一项III期CLL11研究的首批数据,该项研究目前正由基因泰克与德国白血病研究组(GCLLSG)合作开展。
Cerulean公司启动纳米抗癌药CRLX101在肾细胞癌患者的1b/2a临床试验
7月2日,致力于纳米药物研发的美国Cerulean制药公司宣布,启动CRLX101+阿瓦斯汀(Avastin )在转移性肾细胞癌(mRCC)患者的1b/2a临床试验,该试验所招募的mRCC肿瘤进展期受试者此前至少接受过一种分子靶向疗法。 同时,公司宣布已完成CRLX101在非小细胞肺癌(NSCLC)II期临床试验的150例患者招募。
阿尔茨海默氏症药物研发13年战绩——3胜101败
2012年9月15日电 /生物谷BIOON/ --阿尔茨海默氏症药物研发,在当前风险已经非常高的研发游戏中,所取得的糟糕成功率令生物制药行业千疮百孔。业界最近正感受着2个III期阿尔茨海默氏症项目失败的刺痛。一家美国制药集团对1998~2011年间的阿尔茨海默氏症药物研发进行了统计,得出结论称,这些研发的失败最终将有助于取得重大胜利,因为科学家们在不断从错误中学习。