药明康德为中裕新药生产的I艾滋病单抗药物获FDA批准用于新药临床试验
药明康德与中裕新药今日宣布,药明康德无锡生物制药研发生产基地为中裕新药生产的首批艾滋病治疗单克隆抗体药物ibalizumab(TMB-355)的原液及无菌生物制品获得美国FDA批准,用于新药临床试验中对艾滋病患者的持续治疗。
Immunomedics发布治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)结合疗法I期临床结果
6月13日,Immunomedics公司公布依帕珠单抗(epratuzumab)——放射性钇-90(90Y)标记的人源抗CD22单抗,与维妥珠单抗(veltuzumab)——人源抗CD20单抗,联合用于治疗复发性非霍奇金淋巴瘤(NHL)的初步临床实验结果。 公司表示,90Y-epratuzumab放免疗法与veltuzumab免疫疗法相结合是治疗NHL的新途径。
Sci Transl Med:I型糖尿病令心肌梗塞恶化
I型糖尿病患者会在心肌梗塞之后出现严重的炎症,这使得这些病人发生死亡及其它并发症的风险增高。 一项刊登在杂志Science Translational Medicine上的研究指出,在小鼠中做的新的研究报告说,这一炎症看来是由免疫细胞攻击受损伤的心脏而引起的。这些发现可帮助研究人员准确地找到用于诊断或减轻心脏炎症的新的标靶。
Nat Immun:一种预测I型糖尿病发作的方法
4月5日,国际著名杂志《自然—免疫学》Nature Immunology在线刊登了美国研究人员的最新研究成果“Early window of diabetes determinism in NOD mice, dependent on the complement receptor CRIg, identified by noninvasive imaging,”,文章中...
Nile公司cenderitide治疗慢性心力衰竭I期临床试验取得满意结果
Nile治疗公司公布cenderitide I期临床试验积极结果,这是一种治疗慢性心力衰竭的药物。 I期临床试验的目的是评估皮下cenderitide丸剂和皮下注射cenderitide的药代动力学(PK)、药效动力学(PD)、安全性和耐受性。 这次研究达到了初级终末点,运用Medtronic皮下泵技术使得cenderitide在药代动力学方面获得了令人可喜的结果。
Diabetes:发现与I型糖尿病相关联的基因表达谱
单核细胞,图片来自维基共享资源。 根据2012年3月8日发表在Diabetes期刊上的一篇文章,对最近被确诊为患上I型糖尿病的病人而言,外周血中的基因表达谱(gene expression profile)与他们第一年的血糖控制情况相关联。
GeoVax公司艾滋病毒DNA/MVA疫苗进入I期临床试验
要做到在高感染风险人群中真正有效,HIV疫苗所需要达到的不仅仅是保护暴露于病毒的个体,而是更多。最近,GeoVax($GOVX)公司在2012年逆转录病毒及机会感染大会(Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections,CROI)上所提交的研究使HIV疫苗离这种理想模式的预防性疫苗离更近了一步,并为临床试验开启了大门。
丙肝疫苗进入I/II期临床试验
丙型肝炎病毒(HCV)通过血液传播,它能引起肝硬化,是导致肝癌的首要原因。意大利Okairos生物技术公司,即将对其预防性丙肝疫苗开展一项I/II期临床试验,该试验是针对能预防丙肝病毒感染的疫苗所开展的首个多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验。 此次临床试验将涉及350人,对疫苗的安全性及呈现慢性丙型肝炎病毒感染的人数进行测试。
Syndax着手entinostat治疗乳腺癌I、II期的研究
Syndax医药公司开始进行结合entinostat和拉帕替尼(Tkerb)的I期和II期临床研究,用于治疗局部复发型和复发性转移性乳腺癌患者,这些患者先前都接受过曲妥珠单抗的治疗。 I期研究将评估entinostat结合拉帕替尼的安全性,为II期研究确定合适的剂量。 研究将评估其在肿瘤细胞内的作用机制,为以后的研究确立选择性生物标记点。
Oncothyreon公司将开展ONT-10用于癌症I期临床治疗的研究
Oncothyreon开始招募患者以准备ONT-10的I期临床研究,这种治疗能够指导MUC1蛋白的表达。 I期研究将评估ONT-10用于通常表达MUC1蛋白质癌症的安全性和免疫原性,适用于包括乳腺癌、非小细胞肺癌、卵巢癌、结肠癌、前列腺癌、胰腺癌及胃癌。 I期研究中包括两个体液和细胞免疫应答试验。