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PI3Kδ选择性抑制剂ME-401治疗3类复发/难治患者总缓解率达75-100%

2019年06月25日讯 /生物谷BIOON/ --MEI Pharma是一家后期临床阶段的生物制药公司,助力于开发用于癌症治疗的创新疗法。近日,该公司在瑞士卢加诺举行的第15届国际恶性淋巴瘤会议(ICML2019)上公布了口服选择性PI3Kδ抑制剂ME-401 Ib期研究的更新数据。结果显示,用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)和慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者时,

2019-06-25

美国FDA批准第一个PI3K抑制剂用于治疗转移性晚期乳腺癌

2019年6月3日讯 /生物谷BIOON /——美国食品和药物管理局(FDA)上周五宣布,Piqray (alpelisib)药片与fulvestrant联合疗法被批准用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2 (HER2)阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌。这些药片被批准用于男性和绝经后女性,她们的疾病在接受内分泌疗法治疗后出现进展。该药物还与配套的诊断试验therascreen

2019-06-03

NEJM:临床试验表明细胞周期蛋白抑制剂将激素受体阳性乳腺癌患者的存活率提高30%

2019年6月2日讯/生物谷BIOON/---根据一项国际临床试验的结果,一种新形式的药物极大地提高了患有最常见乳腺癌形式的年轻女性患者的存活率。这些在美国芝加哥市举行的美国临床肿瘤学会年会上发表的研究结果表明添加一种称为细胞周期蛋白抑制剂的药物可将存活率提高到70%。相比于给予安慰剂的患者,这些年轻女性患者的死亡率降低了29%。相关研究结果发表在NEJM期刊上。图片来源:theconversat

2019-06-02

美国FDA授予新型PI3Kδ抑制剂umbralisib治疗3类MZL的孤儿药资格

2019年04月18日/生物谷BIOON/--TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导疾病患者开发创新疗法的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予磷酸肌醇-3-激酶δ(PI3Kδ)抑制剂umbralisib(TGR-1202)孤儿药资格,用于治疗所有3种边缘区淋巴瘤(MZL)患者:淋巴结、淋巴结外、脾脏MZL。今年1月,FDA还授予了umbralisib

2019-04-18

阿诺医药口服泛PI3K抑制剂buparlisib表现出潜力数据

2019年03月16日/生物谷BIOON/--Adlai Nortye(阿诺医药)是一家临床阶段的生物制药公司,正在开发差异化的创新免疫肿瘤学疗法。近日,该公司在第7届头颈肿瘤创新疗法国际会议(ICHNO)上公布了buparlisib(AN2025)的动物模型数据。这些数据显示,AN2025有可能成为抗PD-1抗体难治性肿瘤的治疗选择。头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)是全球最常见的癌症之一,尽管抗P

2019-03-16

新一代口服PI3Kδ抑制剂umbralisib IIb期临床展现强劲疗效

2019年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导性疾病患者开发创新疗法的生物制药公司。近日,该公司宣布评估umbralisib(TGR-1202)治疗非霍奇金淋巴瘤IIb期临床研究UNITY-NHL的边缘区淋巴瘤(MZL)队列达到了由独立审查委员会(IRC)确定的所有治疗患者(n=69)总缓解率(ORR)主要终点。结果达到了该公司ORR为40-

2019-03-05

基石药业HDAC6抑制剂CS3003在中国I期临床试验获批

基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”,香港联交所代码:2616.HK)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)近期批准公司选择性靶向组蛋白去乙化酶6(HDAC6)抑制剂CS3003在中国开展首个人体I期临床试验。这是一项在中国和澳洲同步开展的多中心I期剂量爬坡研究,受试者为晚期实体瘤和复发或难治性多发性骨髓瘤的患者。基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示:“CS3003是基石药业在中国

2019-03-13

研究发现新颖PI3K抑制剂及其抗肿瘤机制

 PI3K是一类脂质激酶,参与调控多个与肿瘤发生发展密切关联的细胞生物学过程(细胞增殖、生长、迁移与代谢等),PI3K/mTOR信号通路的异常激活与肿瘤的发生发展以及放化疗抗性密切相关。肿瘤干细胞是导致肿瘤发生、复发以及转移的根本原因,最新的研究表明PI3K/mTOR信号通路参与了肿瘤干细胞的调控,深入的调控机制研究以及靶向该信号通路的新颖抑制剂的发现对于肿瘤治疗具有重要意义。中国科学院

2019-02-12

TG公司新型PI3Kδ抑制剂umbralisib获美国FDA授予突破性药物资格

2019年1月24日讯 /生物谷BIOON/ --TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导疾病患者开发创新疗法的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予umbralisib(TGR-1202)治疗既往已接受至少一种抗CD20方案的边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者的突破性药物资格(BTD)。MZL是一类起源于淋巴组织边缘区域、生长缓慢的罕见且无法治愈的B细胞非

2019-01-24

PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂临床试验概况

 2018年可谓是肿瘤免疫治疗发展最为迅速的一年,肿瘤免疫治疗药物总数高达3394个,比2017年增加了67%,这些药物共针对417个不同靶点,其中靶向PD-1、PD-L1等靶点的药物数量位居榜单前列。CRI是一个致力于癌症免疫治疗研究超过65年的非营利组织。今年11月底, CRI在《Nature》上发表了一篇PD-1、PD-L1的临床相关综述,从试验数量、作用靶点、肿瘤类型及患者招募情

2018-12-24