PGT-A试剂盒作为Ⅲ类医疗器械首次纳入国家强制性医药行业标准
根据国家药品监督管理局公告，2020年8月1日起，7项IVD相关行业标准将实施（2019年第60号）。2020年10月1日起，7项IVD相关行业标准将实施（2019年第84号）。PGT-A试剂盒被纳入强制性医药行业标准国家药监局发文，进一步加强医疗器械强制性行业标准管理近日，国家药监局根据《中华人民共和国标准化法》、《医疗器械监督管理条例》、《强制性国家标准
新冠疫情：全球破151万，美国43万！中外制药日本启动III期临床，评估托珠单抗治疗重症患者！
2020年04月09日讯 /生物谷BIOON/ --目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年04月09日10时，全球累计确诊已超过151.8万例，国外累计确诊超过143.5万例、死亡超过8.5万例。其中，美国累计确诊超过43万例，死亡接近1.5万例。在欧洲，意大利、西班牙、法国、德国疫情最为严重，累计
美国FDA授予新型抗纤维化免疫调节剂PRM-151突破性药物资格
2019年03月30日讯 /生物谷BIOON/ --Promedior是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发靶向疗法治疗涉及纤维化的疾病。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予新型抗纤维化免疫调节剂PRM-151治疗特发性肺纤维化（IPF）的突破性药物资格（BTD）。就在最近，该公司已与FDA就PRM-151的III期临床研究设计达成了一致意见，采用用力肺活量（forced vi
“网红”CAR-T中国登记研究151个 安全疗效成核心
2017年被医药行业誉为CAR-T元年，尤其是2017年8月和10月先后批准诺华及Kite制药两个CAR-T疗法上市，鼓舞着国内的资本与企业，有超过100家企业在国际临床试验登记网站登记。有医药分析师认为，CAR-T是未来十年全球生物科技最大风口，中国有希望弯道超车。中国癌症患者每年新增400多万，其中近20万为白血病等常见血液肿瘤。综合美国CAR-T产品售价、中国GDP水
ViroPharma预计三年内增加151个工作岗位
2012年9月11日 讯 /生物谷BIOON/-- 罕见疾病开发商ViroPharma目前宾夕法尼亚州政府达成了一项协议，为其规模拓展计划铺平了道路。在未来的几年中，ViroPharma许诺提供151个新的工作岗位。 宾夕法尼亚州政府提供了583000美元的奖励金，鼓励ViroPharma租赁一个71,000平方英尺的办公空间，适应逐步扩大的公司规模。目前ViroPharma的雇员数是188。
山东省药品经营企业GSP认证公告（第151号）
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及其规定的程序进行认证检查，对以下16个符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公布。 特此公告。
安进终止降糖药AMG 151临床开发
2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --安进（Amgen）8月5日通知Array生物制药公司，已决定终止双方于2009年11月13日达成的合作及授权协议，该协议授予安进开发和商业化小分子葡萄糖激酶激活剂（glucokinase activator，GKA）项目（包括AMG 151）的全球独家权利。协议的终止，将于2013年10月5日起生效。