加拿大批准罗氏HPV检测试剂盒coba HPV Test用于宫颈癌一线初级筛查
罗氏HPV检测试剂盒cobas 4800 HPV Test获加拿大批准，用于女性宫颈癌的初级筛查。同时，罗氏推出全自动CINtec PLUS细胞学检查试剂盒。
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FDA批准首个非侵入型大便DNA肠癌筛查试剂盒Cologuard
FDA批准首个非侵入型大便DNA结直肠癌筛查试剂盒Cologuard，是FDA批准的首个非侵入性肠癌筛查试剂盒，通过分析粪便内癌细胞便血DNA生物标志物进行筛查。
阿斯利康与罗氏携手开发伴随诊断试剂盒
阿斯利康与罗氏合作开发伴随诊断试剂盒，用于支持阿斯利康肿瘤学药物AZD9291，该药用于非小细胞肺癌的治疗，分析师预计，该药具有重磅销售潜力，年销售额将突破30亿美元。
阿斯利康与QIAGEN合作开发易瑞沙（Iressa）伴随诊断试剂盒
阿斯利康与QIAGEN合作开发抗癌药易瑞沙（Iressa）伴随诊断试剂盒，该试剂盒利用患者血浆循环肿瘤DNA（ctDNA），检测患者EGFR突变。
FDA批准首款锌转运体8自身抗体（ZnT8Ab）Elisa试剂盒——帮助诊断1型糖尿病
FDA批准首款ZnT8Ab Elisa检测试剂盒，可用于帮助1型糖尿病的诊断，使患者能够得到及时的诊断及更早的正确治疗。
立菲达安基于一代测序平台开发的HBV耐药、HCV分型、TB耐药检测试剂盒即将获得CFDA认证
立菲达安基于一代测序平台成功开发出HBV耐药、HCV分型、TB耐药三款检测试剂盒，目前已获中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）受理号，有望于2014年6月份通过审批，提供给中国广大医务工作者使用。
罗氏推出CMV感染追踪检测试剂盒
2012年9月17日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）今天宣布，在美国推出一种新的试剂盒——COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan CMV Test，该试剂盒用来帮助评估患者体内的巨细胞病毒（CMV）病毒载量。医生可以利用检测的结果，来管理被诊断CMV感染的患者，尤其是免疫系统受压制的实体器官移植患者。该试剂盒在2012年7月获得了FDA的上市前批准（PMA）。
BD诊断金黄色葡萄球菌（MRSA）检测试剂盒获FDA批准在美上市
7月9日，BD公司（Becton，Dickinson and Co.）宣布，旗下BD诊断（BD Diagnostics）获FDA许可在美国境内上市出售BD MAX（TM）金黄色葡萄球菌（MRSA）分子检测试剂盒（BD MAX MRSA molecular test）。