首个国产PD-1单抗“信迪单抗”申请上市
今天（12月13日）下午，信达生物制药（苏州）有限公司（简称“信达生物”）的抗PD-1单克隆抗体注射液“信迪单抗”上市申请（CXSS1700038）获得国家食品药品监督管理总局药品中心（CDE）受理，成为首个申请上市的国产PD-1单抗。其也是继百时美施贵宝Opdivo之后第2个申请中国上市的PD-1/PD-L1药物。信迪单抗注射液代号IBI308，申请适应症为霍奇金淋巴瘤。除此适应症之
再生元/赛诺菲PD-1抑制剂2期临床结果积极
再生元（Regeneron Pharmaceuticals）和赛诺菲(Sanofi)今天宣布了一项2期临床试验的积极顶线结果，研究使用cemiplimab对82例晚期皮肤鳞状细胞癌（CSCC）患者进行了关键性临床试验。CSCC是仅次于黑色素瘤的第二大致命皮肤癌。CSCC早期发现有很好的预后，但如果进展到晚期将变得非常难治。进展到晚期的患者会因为多次手术移除位于头部、颈部和其它部位的CS
解读近期PD-1重磅级研究进展一览
PD-1(programmed cell death protein 1)，即程序性死亡受体1，其是一种重要的免疫抑制分子。以PD-1为靶点的免疫调节对抗肿瘤、抗感染、抗自身免疫性疾病及器官移植存活等均有重要的意义，近年来科学家们在PD-1研究领域取得了多项研究成果，本文中，小编就对相关研究进行整理，分享给各位！【1】Science：科学家首次证实肠道微生物影响PD-1/L1抗体治疗效果！肠道微生
已获批上市的5大PD1/PD-L1癌症免疫药物
自2013年美国《科学》杂志将癌症免疫治疗评为“重大突破”以来，PD-1作为免疫疗法中的主力军，在癌症治疗领域备受瞩目，一时间名声大噪，成为整个医学界和全球肿瘤患者关注的焦点，也吸引了越来越多国内患者出国看病，接受最前沿的免疫治疗。作为21世纪抗击癌症的新希望，PD-1/PD-L1抑制剂所起的主要作用，就是通过阻断PD1与PD-L1的连接，从而帮助T细胞恢复活性，识别和摧毁癌细胞。到目前为止，美国
《科学》双重磅：科学家首次证实肠道微生物影响PD-1/L1抗体治疗效果！肠道微生物和免疫治疗现神之汇合 | 临床大发现
“这位先生，请留步，我希望能跟你讲一下我们的天父和救主，克苏鲁……”抱歉，章鱼同志您走错片场了。克苏鲁神话不过是小说家的杜撰，但奇点糕越来越觉得，我们的身体里就有着这样一群主宰者的存在。没错，就是肠道微生物这些磨人的小妖精，说它们是科研界的最高频词汇毫不为过：为什么微生物研究最近在医疗科技界火的一塌糊涂？奇点糕们给大家带来的关于肠道微生物与疾病的研究也是数不胜数，肥胖、糖尿病、帕金森病、炎症性肠病
瘤内DNA免疫疗法解锁PD-1/PD-L1肿瘤免疫治疗潜力！非响应群体总缓解率从0%提高至50%
2017年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --OncoSec Medical是一家专注于开发基于DNA的瘤内肿瘤免疫疗法的生物技术公司。近日，该公司公布了实验性瘤内DNA肿瘤免疫疗法ImmunoPulse IL-12两项II期临床研究（OMS-I100，OMS-I102）的更新数据。OMS-I100是一项单药研究，在51例转移性黑色素瘤患者中开展，研究中患者仅接受ImmunoPu
默克、辉瑞在英国推出PD-L1免疫疗法Bavencio，治疗罕见皮肤癌—默克尔细胞癌（MCC）
2017年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头默克（Merck KGaA）与合作伙伴美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，在英国推出PD-L1免疫疗法Bavencio（avelumab），用于转移性默克尔细胞癌（mMCC）成人患者的治疗。在欧盟，Bavencio于今年9月下旬获欧盟委员会（EC）批准，成为欧洲首个治疗mMCC的PD-1/PD-L1免疫疗法。此次批准
INCY与MGNX就PD-1单抗MGA012达成9亿美元合作协议！
2017年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --INCY（Incyte Corporation）和MGNX（MacroGenics,Inc ）两家公司宣布，将正式开展PD-1蛋白单克隆抗体MGA012的全球合作。根据合作协议，INCY将获得MGA012所有适应症的全球独家开发和商业化的权利，而MGNX将继续保留开发渠道以及MGA012的所有权。近期，INCY将向MGNX支付一笔1.5亿美元的前
百时美PD-1免疫疗法Opdivo治疗转移性尿路上皮癌（mUC）遭英国NICE拒绝
2017年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）PD-1免疫疗法Opdivo（nivolumab）近日在英国监管方面遭遇挫折。英国医疗成本监管机构——英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）发布草案指南，拒绝批准Opdivo用于英国国家卫生服务系统（NHS），用于局部晚期不可切除性或转移性尿路上皮癌（mUC）患者的治疗。该类患者的治疗选择有限，
Cancer Immunology Research：PD-L1靶向免疫治疗可有效缓解癌症治疗后复发的情况
2017年10月17日/生物谷BIOON/---最近一项研究发现，癌细胞在治疗之后之所以能够存活，是能够依靠机体自身的免疫细胞进行"唤醒"以及促进其生长。这项研究揭示了免疫系统在丧失控制癌症发生的能力之后，反而会导致患者癌症复发的作用。此外，研究者们还发现通过免疫治疗的手段，将机体的免疫反应推回正常的轨道，或许可以作为有效的预防癌症复发的疗法。来自伦敦癌症研究所的研究者们旨在理解为何小部分对治疗具