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中国创新PD-1抑制剂进军美国市场!信达生物/礼来达伯舒®+化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌获美国FDA受理!

在中国,达伯舒+化疗方案于2021年2月获得批准,一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)。

2021-05-18

Agenus公司差异化抗PD-1抗体balstilimab在美国申请上市!

balstilimab是一种具有差异化特征的抗PD-1抗体。在PD-L1阳性宫颈癌患者中,总缓解率为20%,整个人群中为15%,中位缓解持续时间为15.4个月。

2021-04-20

恒瑞PD-1鼻咽癌适应症即将获批

  国家药监局官网显示,恒瑞注射用卡瑞利珠单抗新适应症(注册分类:2.2) 上市申请(受理号:CXSS2000045)已处于“在审批”状态,有望近期获得NMPA批准上市。此次即将获批适应症为:用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗。获得批准后,将会是卡瑞利珠单抗获批的第5项适应症。2020 ESMO会议上,

2021-04-22

阿诺医药递交自主研发的口服PD-L1抑制剂AN4005的临床试验申请

2021年5月20日,阿诺医药,一家专注于肿瘤治疗领域的创新型全球生物制药公司,今日宣布已向美国食品药品监督管理局(FDA)递交了其原创新药口服PD-L1抑制剂AN4005的临床试验申请(IND)。阿诺医药将开展此药物安全性和药代动力学评估的临床一期试验,患者入组也将于美国启动。

2021-05-20

PD-1“OK”之争硝烟再起

  胃免之王来了!O药摘下FDA首款晚期胃癌的一线免疫疗法!4月16日,美国FDA宣布批准PD-1抑制剂Opdivo与化疗联用,作为治疗晚期或转移性胃癌、胃食管结合部(GEJ)癌和食管腺癌的一线疗法。作为全球第五大常见癌症与第三大癌症死因,对于大部分晚期胃癌患者来说,化疗仍然是过去几十年里一线治疗的首要选择。然而,化疗治疗效果有限,晚期或

2021-04-18

天境生物公布其CD73抗体1期临床研究成果,初步显示疗效信号

美国临床肿瘤学会(ASCO)年会作为迄今为止规模最大、最具权威性、学术水平最高的临床肿瘤学会议之一,备受生物医药领域瞩目。随着ASCO年会的临近,一些重磅临床研究成果正被陆续公布。近日,专注研发创新生物药的中国生物药企业——天境生物宣布,其自主研发的CD73抗体uliledlimab与阿替利珠单抗 (泰圣奇®)联合治疗晚期癌症患者的美国1期临床研究

2021-05-21

PD-(L)1领域,葛兰素史克(GSK)闪亮登场!美国FDA批准Jemperli:首个治疗子宫内膜癌的抗PD-1疗法!

Jemperli用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、肿瘤中携带错配修复缺陷(dMMR)的复发或晚期子宫内膜癌患者。

2021-04-23

首个治疗子宫内膜癌的抗PD-1疗法!葛兰素史克(GSK)Jemperli获欧盟批准!

Jemperli用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、肿瘤中携带错配修复缺陷(dMMR)/微卫星不稳定性高(MSI-H)的复发或晚期子宫内膜癌患者。

2021-04-28

BMS明星免疫组合Opdivo+Yervoy治疗PD-L1阳性NSCLC:随访4年显示长期生存益处!

Opdivo+Yervoy是获监管批准的第一个双重免疫疗法,已被批准治疗6种癌症。

2021-05-21

新型ADC药物Padcev获日本厚生劳动省(MHLW)优先审查:治疗PD-(L)1抑制剂难治患者!

Padcev是首个获批治疗尿路上皮癌(UC)的ADC药物,已获美国FDA批准。

2021-05-15