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手握第3款PD-1抗体,再生元看准肿瘤免疫1.25亿美元再布局CAR/TCR-T细胞疗法,有后来居上之势

2018年,再生元(Regeneron Pharmaceuticals)和赛诺菲(Sanofi)共同宣布,美国FDA已经同意优先审评其新药PD-1抗体Cemiplimab的生物制剂许可申请(BLA),用于治疗不适合进行手术的转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者或局部晚期CSCC患者。而且同一月份,欧洲药品管理局(EMA)也已经接受了Cemiplimab的上市许可申请。FDA预计会在今年10月28日

2018-08-12

揭示癌细胞抑制抗肿瘤免疫反应新机制---从远处释放携带PD-L1的外泌体

2018年8月9日/生物谷BIOON/---癌细胞并不仅仅是一群生长失去控制的细胞;为了自身的生存,它们积极地参与与免疫系统之间的斗争。能够逃避免疫系统检测是癌症的一种特征。在一项新的研究中,来自美国宾夕法尼亚大学的研究人员发现癌细胞释放生物“无人机”---在血液中循环的被称作外泌体(exosome)的小囊泡,这些小囊泡携带着PD-L1蛋白,这种蛋白导致T细胞在到达肿瘤并进行战斗之前精疲力竭---

2018-08-09

Nature:NK细胞能够显著提高PD-1免疫治疗应答率和癌症生存率

小编推荐会议:2018肿瘤与转化医学国际大会在2014年,首个PD-1抗体药物Opdivo上市以来,这类检查点抑制剂免疫疗法就像开了挂一样,三天一个小突破,五天一个大突破…获批的适应症更是创造了肿瘤医疗史上绝无仅有的奇迹:恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、霍奇金淋巴瘤、头颈癌、膀胱癌、肝癌以及胃癌等多种恶性癌症。代表性药物Keytruda(pembrolizumab)更是成为了“广谱抗癌药”。

2018-06-28

默沙东Keytruda获美国FDA批准,成首个治疗纵膈大B细胞淋巴瘤(PMBCL)的PD-1免疫疗法

2018年6月14日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)PD-1免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)在美国监管方面喜讯不断。昨天,美国FDA刚批准Keytruda成为首个治疗晚期宫颈癌的首个PD-1免疫疗法,今天FDA再次批准Keytruda治疗纵膈大B细胞淋巴瘤(PMBCL,一种非霍奇金淋巴瘤),具体为既往已接受2种或2种以上疗法

2018-06-14

ASCO2018:默沙东免疫疗法Keytruda单药治疗PD-L1阳性小细胞肺癌总缓解率35.7%

2018年6月5日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日在美国临床肿瘤学会年度会议(ASCO2018)上公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda治疗实体瘤II期临床研究KEYNOTE-158的小细胞肺癌(SCLC)队列首批数据。该研究是一项全球性、开放标签、非随机、多队列、多中心II期研究,在已接受标准护理疗法后病情进展的多种晚期实体瘤(包括SC

2018-06-05

JCI:新研究发现NOTCH1/CD44信号轴可促进T细胞白血病

2018年5月23日 讯 /生物谷BIOON/ --T细胞急性淋巴细胞白血病(T-ALL)是一种恶性血液癌症,骨髓中浸润着未成熟的T淋巴细胞。T-ALL的一个常见起因就是胸腺部位控制T细胞发育的信号途径发生失调,比如NOTCH1信号途径。NOTCH1是T细胞急性淋白细胞白血病中的一个重要信号通路,但是促进T-ALL病理过程的关键NOTCH1下游信号和靶基因还无法在病人体内得到分析,因此也无法对该信

2018-05-23

全球首创调节性T细胞激活剂NKTR-358进入临床1b试验

5月8日,美国生物公司Nektar Therapeutics宣布,已经开始对系统性红斑狼疮(SLE)患者进行1b期的临床研究,用于评估一种全球首创(first-in-class)的调节性T细胞刺激剂NKTR-358的安全性及初步疗效。NKTR-358可选择性地促进调节性T细胞(Tregs)在体内的增殖和激活,以恢复机体的自我耐受性机制。NKTR-358不同于用于自身免疫疾病治疗的免疫抑制药物,这类

2018-05-10

百济神州启动PD-1抗体在食道鳞状细胞癌患者中的全球3期临床

 百济神州是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于开发和商业化用于癌症治疗的创新型分子靶向和免疫肿瘤药物。公司1月31日宣布在一项评估其在研PD-1抗体tislelizumab (BGB-A317)作为晚期不可切除或转移性食道鳞状细胞癌(ESCC)患者的潜在二线治疗的全球3期临床试验中实现了首例患者给药。此外,tislelizumab用于非小细胞肺癌和肝细胞癌患者的全球3期临床试验以及用

2018-02-01

JCI:抗原呈递细胞中的PD-L1表达或可预测哪些患者受益于癌症免疫治疗

2018年1月19日/生物谷BIOON/---尽管免疫疗法对癌症治疗产生了重大的影响,但是事实上仅大约四分之一的患者对这些疗法作出反应。美国密歇根大学外科教授、病理学教授和免疫学与生物学教授Weiping Zou博士说,“这引出了一个问题:为什么它们在这些患者中起作用?我们并不很好了解它们的作用机制。” 在一项新的研究中,Zou和同事们针对这个问题提供一个重要的线索。相关研究结果于2018年1月1

2018-01-19

国产PD-1抗体、CAR-T疗法"2018迎开门红"

 博生吉CAR-T疗法临床试验申请获受理1月2日,安科生物发布公告称,其参股公司博生吉安科收到CFDA行政许可文书《受理通知书》。博生吉安科提交的CAR-T疗法“靶向 CD19 自体嵌合抗原受体 T 细胞输注剂”临床试验申请已于 2017 年 12 月 28 日获CFDA受理,受理号为:CXSL1700216 国。具体来说,博生吉安科本次被受理的CAR-T 药品,是靶向 CD19 分子的

2018-01-04