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INOVIO将公布DNA药物与PD-1抑制剂联合治疗GBM试验数据

 11月23日,INOVIO公司宣布,DNA药物INO-5401和INO-9012与PD-1抑制剂Libtayo(西米普利单抗)联合治疗新诊断的胶质母细胞瘤(GBM)的新型联合试验中的数据,将由 David Reardon博士在神经肿瘤学会(SNO)2020年年会的全体会议上公布。该研究表明,带有Libtayo、放疗(RT)和替莫唑胺(TMZ)的I

2020-11-25

靶向PD-1和LAG-3!岸迈生物双免疫检查点抑制剂在美获批临床

 今日,岸迈生物宣布,其EMB-02的新药临床申请(IND)得到了美国食品药品监督管理局(FDA)“临床研究可以启动”的确认信函。根据新闻稿,EMB-02同时靶向免疫检查点蛋白PD-1和LAG-3,它是岸迈生物第二个自主开发的针对实体瘤治疗的新型双特异性抗体候选药物。到2021年,岸迈生物将会有三个双抗项目处在全球临床开发阶段。EMB-02是基于岸

2020-09-16

“癌症之王”肝癌治疗获十年以来重大突破 全球首个达到主要研究终点的PD-1抑制剂联合治疗用于晚期肝癌一线治疗的III期临床研究成果发布

 肝癌是全世界范围内常见的消化系统恶性肿瘤,中国的肝癌患者占全球一半左右。[1]9月28日,中国科学院院士、复旦大学附属中山医院院长樊嘉发布了一项临床研究结果,为这一被称为“癌症之王”的肝癌治疗带来新的思路。该临床研究采用两项国家新药专项创制成果联合使用,是全球首个达到主要研究终点的PD-1抑制剂联合治疗用于晚期肝癌一线治疗的III期研究。这一积极

2020-09-29

罗氏PD-L1抑制剂在华斩获针对非小细胞肺癌等4项临床批准

 今日,根据CDE官网最新公示,罗氏(Roche)旗下PD-L1抑制剂Tecentriq(atezolizumab,阿替利珠单抗)再次获批4项临床。据悉,本次获批拟开发适应症为:阿替利珠单抗联合tiragolumab,用于含铂方案放化疗后未进展的局部晚期、不可切除的III期非小细胞肺癌患者;阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗,用于不可切除的肝细胞癌患者经导

2020-09-08

第一梯队PD-1/PD-L1免疫抑制剂 适应症成主战场

 2015年,中国医药行业出台了一系列重磅政策,而PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂的审批进程最能代表这些政策给中国生物制药市场带来的变化。2018年6月,美国百时美施贵宝(BMS)旗下欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,成为中国第一款上市的PD-1单抗药物,距美国获批上市仅4年。随后的两年里,中国迅速批准

2020-07-06

默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗在华获批新适应证

近日,全球首个获批食管癌免疫治疗的药物帕博利珠单抗(俗称“K药”)在国内获批,用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥10)的、既往一线全身治疗失败的、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的治疗。这是帕博利珠单抗在国内获批的第5个适应证,也开启了免疫治疗在中国特色消化道肿瘤的新征程。

2020-06-22

一线治疗肺癌 罗氏TIGIT抑制剂/PD-L1组合2期临床数据积极

 今日,罗氏(Roche)公司宣布,其TIGIT抑制剂tiragolumab与PD-L1抑制剂Tecentriq联合作为一线疗法,在治疗PD-L1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的2期临床研究CITYSCAPE中,取得积极的临床数据。无论在世界范围内还是在中国,肺癌都是导致癌症死亡的首要原因。每年中国有超过78万人确诊患上肺癌,超过62万人

2020-05-15

血液和肿瘤中IL-8水平与PD-L1抑制剂临床效益有关!

2020年5月14日讯 /生物谷BIOON /--虽然血浆白介素-8 (pIL-8)升高与免疫检查点阻断的不良结果有关,但在大型随机研究中尚未对此进行全面评估。近日来自Genentech公司的研究人员在Nature Medicine杂志上发表了题为"High systemic and tumor-associated IL-8 correlates with

2020-05-14

信达生物PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗)获美国FDA授予孤儿药资格!

2020年3月30日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药(Innovent Biologics)是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。近日,该公司自主研发的创新PD-1抑制剂Tyvyt(达伯舒®,通用名:sintilimab,信迪利单抗注射液)获美国食品和药物管理局(FDA)授予治疗T

2020-03-30

Nat Commun:开发表达PD-L1抑制剂的工程溶瘤病毒激活肿瘤新抗原特异性T细胞反应

2020年3月14日讯 /生物谷BIOON /——溶瘤病毒为激活肿瘤特异性T细胞反应提供了一种原位免疫接种方法。但是,PD-L1在肿瘤细胞和免疫细胞上表达的上调导致了肿瘤对溶瘤免疫治疗的抵抗性。图片来源:Nature Communications近日,来自南加州大学的Si-Yi Chen联合美国生命测序有限公司(LifeSeq Limited Corp)和背

2020-03-14