打开APP

开拓药业获泽璟制药子公司PD-L1/TGF-β双抗大中华区权益

 8月20日,开拓药业与泽璟制药控股子公司Gensun Biopharma Inc.(以下简称“Gensun”)签订独家许可协议。根据协议,开拓药业将获得Gensun公司的PD-L1 /TGF-β双靶点抗体GS19在大中华区(中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的独家临床开发及商业化授权。根据协议条款,Gensun公司将获得总计最高2300万美元的款项

2020-08-21

康方生物PD-1/CTLA-4双抗获FDA快速通道资格

 8月13日,康方生物宣布,其自主研发的双特异性抗体新药PD-1/CTLA-4(AK104)已经获得美国FDA授予的快速通道资格。这是继今年4月AK104单药针对二线治疗复发或转移性宫颈癌的注册临床研究获得FDA的批准后的又一重大进展。AK104是康方生物自主研发的新型的、潜在下一代首创PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗骨干药物,旨在实现与

2020-08-14

国产PD-L1抗体!基石药业CS1001一线治疗IV期非小细胞肺癌III期临床成功,拟递交上市申请!

CS1001+化疗显著延长无进展生存期(PFS),将疾病进展或死亡风险降低50%。

2020-08-10

基石药业PD-1抗体被美国FDA授予孤儿药资格

 今日,基石药业宣布美国FDA已授予其PD-1抗体CS1003孤儿药资格,用于治疗肝细胞癌。CS1003是基石药业肿瘤免疫骨架产品之一,目前已开展了多项联合治疗的临床研究,其中CS1003联合乐伐替尼一线治疗晚期肝癌患者的全球多中心3期注册临床研究正在入组。美国FDA“孤儿药资格认定”源自《孤儿药法案》(Orphan Drug Act,ODA),是

2020-07-24

Clin Infect Dis:肥胖的成年人或更易感染H1N1流感

2020年7月16日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Clinical Infectious Diseases上的研究报告中,来自密歇根大学等机构的科学家们通过研究发现,肥胖的成年人或更易感染H1N1流感,相关研究结果或为研究人员理解诸如流感或新型冠状病毒感染等感染性疾病如何影响不同人群健康的机制提供了新的线索和思路。图片来源:CC0

2020-07-17

国产抗PD-1疗法!嘉和生物geptanolimab上市申请获国家药监局受理,治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)

嘉和生物是国内第一个将PD-1单抗用于治疗PTCL的生物医药公司。

2020-07-22

第一梯队PD-1/PD-L1免疫抑制剂 适应症成主战场

 2015年,中国医药行业出台了一系列重磅政策,而PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂的审批进程最能代表这些政策给中国生物制药市场带来的变化。2018年6月,美国百时美施贵宝(BMS)旗下欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,成为中国第一款上市的PD-1单抗药物,距美国获批上市仅4年。随后的两年里,中国迅速批准

2020-07-06

罗氏推出自动化数字病理算法uPath PD-L1,提高肺癌(NSCLC)诊断的速度和准确性!

uPath PD-L1(SP263)图像分析算法是第一个面向临床市场的新一代CE-IVD PD-L1算法。

2020-06-29

默沙东抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达)新适应症获美国FDA批准!

在中国,Keytruda已被批准用于3种癌症的5个适应症,包括非小细胞肺癌、黑色素瘤、食管鳞状细胞癌。

2020-06-25

重要研究成果聚焦科学家们在PD-1疗法研究中取得的新成果!

本文中,小编整理了多篇重要研究成果,共同聚焦科学家们在PD-1疗法研究中取得的新成果,分享给大家!图片来源:Nature【1】Nature:揭示ILC2细胞可增强抗PD-1免疫疗法的功效doi:10.1038/s41586-020-2015-4先天淋巴细胞(innate lymphoid cells, ILC),也被称作固有免疫细胞,是一类不同于T细胞和B细

2020-06-20