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百时美Opdivo(欧狄沃)获美国FDA批准:无论PD-L1如何均显著延长生存期!

Opdivo是第一个被批准用于治疗ESCC、无论肿瘤PD-L1表达水平如何的肿瘤免疫疗法。

2020-06-11

Opdivo(欧狄沃)在中国台湾获批,无论PD-L1状态如何,均显著延长生存期!

与化疗相比,Opdivo将死亡风险降低23%、总生存期显著延长(10.9个月 vs 8.4个月)。

2020-06-07

同时阻断TIGIT/PD-L1!罗氏tiragolumab与Tecentriq组合一线治疗PD-L1阳性肺癌展现强劲疗效!

在PD-L1高表达患者中,联合治疗总缓解率达55.2%、疾病恶化或死亡风险降低67%。

2020-05-14

赛诺菲/再生元抗PD-1疗法Libtayo展现强劲疗效,将于今年提交申请!

2020年05月07日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日公布了评估抗PD-1疗法Libtayo(cemiplimab)治疗晚期基底细胞癌(BCC)一项关键单臂开放标签II期临床试验的顶线数据。该研究在接受hedgehog通路抑制剂(HHI)治疗期间病情进展或对该类药物不耐受的晚期BCC患者中开展。结

2020-05-06

国产抗PD-1疗法!君实生物特瑞普利单抗(拓益®)尿路上皮癌(UC)新适应症申请获国家药监局受理!

2020年05月10日讯 /生物谷BIOON/ --君实生物近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理抗PD-1抗体药物特瑞普利单抗(商品名:拓益)用于治疗既往接受过治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌(UC)患者的新适应症上市申请。尿路上皮癌(UC)是全球范围内最常见的泌尿系统癌症。早期以手术治疗为主,对于不能手术的局部进展或转移性尿路上皮癌患者,以铂类为

2020-05-10

瘤内免疫疗法Tavo解锁PD-1检查点潜力,联合K药治疗耐药黑色素瘤疗效强劲!

2020年05月08日讯 /生物谷BIOON/ --Oncosec Medical Incorporated是一家专注于开发瘤内肿瘤免疫疗法的生物技术公司。近日,该公司宣布,评估先导候选药物Tavo(interleukin-12,IL-12,质粒)与Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合治疗抗PD-1检查点耐药转移性

2020-05-08

大适应症竞争加速 国产PD-1未来主要拼啥?

4月21日,百济神州宣布国家药品监督管理局药品审评中心已受理其抗PD-1抗体药物替雷利珠单抗注射液联合两项化疗方案用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的新适应症上市申请(sNDA)。此项sNDA是基于一项3期临床试验结果,即替雷利珠单抗联合紫杉醇与卡铂,或联合白蛋白紫杉醇与卡铂,对比仅用紫杉醇与卡铂的方案,以治疗既往未曾接受过治疗的IIIB期或

2020-04-25

美国FDA批准罗氏Tecentriq(特善奇),单药一线治疗PD-L1高表达NSCLC!

此次批准,是Tecentriq针对转移性NSCLC的第4个适应症、针对肺癌的第5个适应症。

2020-05-19

一线治疗肺癌 罗氏TIGIT抑制剂/PD-L1组合2期临床数据积极

 今日,罗氏(Roche)公司宣布,其TIGIT抑制剂tiragolumab与PD-L1抑制剂Tecentriq联合作为一线疗法,在治疗PD-L1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的2期临床研究CITYSCAPE中,取得积极的临床数据。无论在世界范围内还是在中国,肺癌都是导致癌症死亡的首要原因。每年中国有超过78万人确诊患上肺癌,超过62万人

2020-05-15

 BMS欧狄沃®(纳武利尤单抗)联合伊匹木单抗获美国FDA批准,治疗转移性非小细胞肺癌患者(PD-L1 ≥1%)

百时美施贵宝近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准欧狄沃(纳武利尤单抗,3 mg / kg)联合伊匹木单抗(1 mg / kg,静脉注射)用于一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。患者需接受FDA批准的测试,确定其肿瘤表达PD-L1阳性(≥1%),且无EGFR 或ALK基因突变。 此项批准是基于III期临床研究CheckMat

2020-05-18