PCSK9追逐赛激烈上演,安进Repatha喜获FDA批准
继上个月PCSK9抑制剂Repatha获得欧盟批准后,本月27日,安进Repath再次获得FDA批准,用于他汀类药物耐受人群。
2015-08-31
PCSK9搅局血脂市场,他汀类药物该不该颤抖?
2015年7月24日,美国 FDA 批准赛诺菲与再生元制药的Praluent(Alirocumab)注射液,这是在美国获批的首个前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)抑制剂类降胆固醇治疗药物,这也是撞响了降胆固醇治疗市场的新纪元。Pralue
2015-08-25
全球首个PCSK9抑制剂Repatha获批!
Repatha喜获欧盟批准,成为全球首个PCSK9抑制剂类降脂药。不过,赛诺菲Praluent极有可能在本周五获FDA批准,成为美国市场首个PCSK9抑制剂。
2015-07-22
FDA专家组推荐安进Repatha上市,PCSK9抑制剂商业前景比较乐观
昨天FDA的分泌与代谢药物顾问小组以13票赞成、3票反对的压倒性结果支持赛诺菲的Praluent上市,今天几乎是同一班人马又以大致相同的投票结果(11票赞成、4票反对)支持安进的PCSK9抑制剂Repatha上市,其中全票(15:0
2015-06-11
FDA专家组13:3支持PCSK9抑制剂Praluent上市,但开始适应症可能很小
今天FDA专家组以13票赞成、3票反对的投票结果支持赛诺菲/再生元的PCSK9抑制剂Praluent上市,明天将讨论安进的同类药物。虽然Praluent获得压倒性支持,但适用人群至少暂时不会太大。多数专家只支持极高风险人群如家族
2015-06-10
PCSK9抑制剂竞争白热化 各大医药巨头抢占市场
自从辉瑞的降脂药立普妥在2011年底遭遇专利悬崖后,业界掀起了新一类降脂药物PCSK9抑制剂研发狂潮,目前竞争已趋白热化。业界预测,赛诺菲和Regeneron合作开发的alirocumab很可能成为撬开市场的首个PCSK9抑制剂,其
2015-03-26