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国家食品药品监督管理总局发布《人表皮生长因子受体(EGFR)突变基因检测试剂(PCR法)注册技术审查指导原则》

小编推荐会议:2018先进体外诊断行业峰会为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《人表皮生长因子受体(EGFR)突变基因检测试剂(PCR法)注册技术审查指导原则》《幽门螺杆菌抗原/抗体检测试剂注册技术审查指导原则》《抗人球蛋白检测试剂注册技术审查指导原则》《肠道病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》,现予发布。特此通告。附件1 

2018-02-28

小海龟新一代芯片数字PCR BioDigital·華 产品预订

求于致精,臻于至善, 由上海小海龟科技有限公司研发的新一代芯片式数字PCR – BioDigital•華即将正式登场, 这是一款最新前沿且具有革命性的高端医疗产品, 颠覆以往的传统模式, 实现更精准的基因检测。小海龟科技的首款芯片式数字PCR - BioDigital•華是国人首款全自主研发并拥有完全自主知识产权的数字PCR, 这是属于中国人的数字PCR, 属于中国人的骄傲

2017-12-11

中国科学家开发首个实时定量PCR内参基因知识库

近日,中国科学院北京基因组研究所生命与健康大数据中心开发了国际上首个实时定量PCR内参基因知识库——ICG。该知识库基于群体审编策略,对经生物学实验手段鉴定出的内参基因及其应用场景实现了有效的挖掘、整合及注释。研究成果以ICG:a wiki-driven knowledgebase of internal control genes for RT-qPCR normalization为题,在线发表

2017-10-14

国内首款数字PCR通过创新医疗审批,或将刷新癌症靶向诊疗新思路!

2017年5月27日,依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号)要求,国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心公示了30个IVD类创新医疗器械特殊审批结果。其中有一项是芯片式数字聚合酶链式反应(DPCR)分析系统,这就意味着,该数字PCR相关产品将进入“绿色通道”,或将成为中国乃至全球的第一款基于数字PCR的检测设备!创新医疗器械审批通过率

2017-06-07

Nature子刊:在标准实时PCR仪中超快地开展无校准测定

研究人员开发出一种新的DNA分析技术:协同PCR(synergistic PCR, sPCR)。这种方法将如今的两种最为流行的遗传密码分析技术的优势结合在一起,能够在广泛使用的仪器上执行。

2017-04-16

数字PCR技术在HER-2基因扩增检测中的应用

本次论坛将围绕PCR技术以及新一代的微滴式数字PCR在肿瘤标记分子领域的应用展开研讨,我们邀请了海内外知名的相关领域卓有建树的科学家采用大会报告以及专题讨论的形式,结合国际上转化医学研究的前沿动态与发展趋势,为大家带来一场生命科学的学术盛宴。

2016-11-09

核酸突变分析方法抉择: PCR、杂交、NGS?

日前,以"精细管理、精准医疗"为主题的2016届CSCO学术年会在厦门落下帷幕,精准检测作为临床实践中实施精准医学的第一步,成为本届CSCO学术年会的热点话题。来自不同企业的分子诊断技术百花齐放百家争鸣,面对新技术与成熟技术的较量,在"精准医学"时代下,如何选择合适的检测技术,实现精准治疗成为新医学形态下人们亟需解决的问题。

2016-10-18

PCR聚合酶链式反应

本段视频为大家介绍了聚合酶链式反应的基本原理,详细解读了所需的原料以及反应的三个步骤。

2016-08-30

Seegene将带来计算机模拟多重实时PCR检测自动化开发

-- 定制化检测设计可显著减少开发时间和成本 -- 寻找潜在的当地分子诊断战略合作伙伴

2016-08-03