葛兰素史克Zejula(尼拉帕利)获美国FDA批准，用于同源重组缺陷(HRD)卵巢癌
2019年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准扩大靶向抗癌药Zejula（中文商品名：则乐，通用名：niraparib，尼拉帕利）治疗晚期卵巢癌的适应症，用于既往已接受3种或3种以上化疗方案且其癌症与以下2种情况之一定义的同源重组缺陷（HRD）阳性状态相关的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗：（1）有害或疑似有害BR
GSK PARP抑制剂Zejula(则乐®，尼拉帕利)一线维持治疗显著延长无进展生存期！
2019年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会（ESMO）年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上，葛兰素史克（GSK）公布了靶向抗癌药Zejula（中文品牌名：则乐，通用名：niraparib，尼拉帕利）一线维持治疗晚期卵巢癌III期临床研究PRIMA（ENGOT-OV26/GOG-3012）的结果。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，在接受一
Clovis公司PARP抑制剂Rubraca获英国批准，单药维持治疗铂敏感复发性卵巢癌！
2019年10月13日/生物谷BIOON/--Clovis Oncology公司靶向抗癌药Rubraca（rucaparib）近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已推荐英国的复发性卵巢癌女性患者通过癌症药物基金（CDF）获取Rubraca。根据管理获取协议中概述的条件，Rubraca可在CDF内使用，用于对铂类化疗有反应的复发性、铂敏感、高级别浆液性上皮性卵巢癌、输
艾伯维PARP抑制剂三期临床结果积极
在ESMO大会上，艾伯维宣布其PARP抑制剂veliparib与化学联用的两项3期临床试验取得了积极结果，达到了试验的主要终点。Velia研究在新诊断出的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中进行。艾伯维表示，在三种肿瘤患者中该药都取得了积极结果：接受卡铂和紫杉醇联合veliparib治疗的患者与只接受卡铂和紫杉醇的患者相比，中位无进展生存率更高。此外，艾伯维还发布了BROCADE3三期试
PARP抑制剂治疗前列腺癌：Clovis公司靶向抗癌药Rubraca展现强劲疗效，缓解率达43.9%！
2019年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会（ESMO）年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上，Clovis Oncology公司公布了靶向抗癌药Rubraca（rucaparib）治疗携带BRCA1/2突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的II期临床研究TRITON2的最新数据。结果显示，在携带BRCA1/2突变的57例RECI
Annexon经典补体途径抑制剂ANX005获美FDA快速通道资格，治疗格林-巴利综合症!
2019年09月24日/生物谷BIOON/--Annexon Biosciences是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发创新疗法，用于治疗经典补体途径介导的疾病。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予ANX005治疗格林-巴利综合症（GBS）的快速通道资格（FTD）。GBS是一种罕见、急性、抗体介导的自身免疫性疾病，影响周围神经系统，目前在美国还没有批准的治疗方法。之前，FDA
PARP抑制剂奥拉帕利治疗前列腺癌达到3期临床主要终点
日前，默沙东（MSD）和阿斯利康（AstraZeneca）宣布，Lynparza（olaparib）在治疗转移性去势抵抗前列腺癌（mCRPC）男性患者的3 期临床试验PROfound中取得积极结果，这些患者携带同源重组修复基因突变 (HRRm) 且既往接受新激素抗癌治疗（如enzalutamide和阿比特龙）后疾病进展。截止目前，这是PARP抑制剂治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的唯一一项
国产强效BTK抑制剂！百济神州泽布替尼治疗复发/难治套细胞淋巴瘤(MCL)获美国FDA优先审查
2019年08月24日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州（BeiGene）是一家处于商业阶段的生物医药公司，专注于开发和商业化用于癌症治疗的创新型分子靶向和免疫肿瘤药物。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理BTK抑制剂泽布替尼（zanubrutinib）的新药申请（NDA）并授予了优先审查资格，处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2020年2月27日。该NDA申请批准泽布
PARP抑制剂投资价值深度分析
2019年8月1日，“医耘沙龙”第一期在上海召开，围绕PARP抑制剂靶点研究与投资机会，华医资本的创始合伙人曹锋博士及瑛派药业总经理包骏博士进行了主题分享，数十位投资人及业内专家参与讨论，对于PARP的投资价值进行了深度分析。PARP抑制剂适应症具有广阔扩展潜力PARP抑制剂已经在卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌等相关适应症获批，前列腺癌也有不错的临床效果，肺癌、胃癌的适应症也在开拓中，此外，越来越多的研究
GSK PARP抑制剂Zejula(则乐)一线维持治疗III期临床获成功，在香港已上市
2019年07月16日/生物谷BIOON/--英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，评估靶向抗癌药Zejula（中文品牌名：则乐，通用名：niraparib，尼拉帕尼）一线维持治疗晚期卵巢癌患者的III期临床研究PRIMA（ENGOT-OV26/GOG-3012）达到了主要终点。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估Zejula与安慰剂在一线治疗III期或IV期卵巢癌患者中的疗效。研究评