上市30年第11个适应症！艾尔建肉毒素Botox(保妥适)获美国FDA批准治疗儿科下肢痉挛！
2019年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建（Allergan）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Botox（保妥适，通用名：onabotulinumtoxinA，肉毒杆菌毒素A）的一份补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗患有下肢痉挛的儿科患者（2-17岁），该适应症不包括由脑瘫（CP）引起的痉挛。此次批准，标志着Botox上市30年后获批的第11个治疗适应症。今年
一年为广州医保节约11亿 大数据DRGs除了省钱还带来什么？
广州市自2018年实施大数据DRGs，为这种复杂的新型医保支付方式，提供了难得的示范。按疾病分组+治疗方式组合，大数据DRGs分组超过1万种，可覆盖9成以上病例。由于分组融入了治疗方式的因素，成本较高的诊疗也能被支付，医院更能放开手脚实践新技术。过往医院对于诊疗服务的随意定价，被大数据精算生成的“平均价格”所约束。“暗箱操作”失去空间。全面推广大数据DRGs一年，广州市20
Nature：揭示α-酮戊二酸是p53介导的肿瘤抑制的效应因子
2019年10月7日讯/生物谷BIOON/---肿瘤抑制基因TP53（编码蛋白p53）在大多数人类癌症中以及在70%以上的胰腺导管腺癌（PDAC）中发生突变。野生型p53在细胞应激反应中积累，并调节基因表达以改变细胞命运和阻止肿瘤产生。众所周知，野生型p53也可以调节细胞代谢途径，不过人们对p53依赖性的抑制癌症进展的代谢变化仍然知之甚少。在一项新的研究中，来自美国纪念斯隆凯特琳癌症中心等研究机构
原能细胞“全自动深低温生物样本存储系统—P90”预发布圆满成功
9月21日至22日，由中南大学与中南大学湘雅医学院联合主办的“2019年低温生物学与生物样本活库国际研讨会（CBLB）”在长沙隆重举行。原能细胞装备公司副总经理、副总工程师王建信博士受邀参会，并发表了目前唯一一套经科学验证的自动化生物样本存储的实验数据。此外，原能细胞还在本届大会上，发布了最新一代的“P系列全自动深低温生物样本存储系统——P90”的新品预告，创新迭代的“分体式全自动存取工作舱”设计
GSK哮喘新药Nucala获FDA批准用于6-11岁儿童患者
日前，葛兰素史克宣布Nucala（mepolizumab，美泊利单抗）40mg获得美国FDA批准用于6至11岁严重嗜酸性粒细胞性哮喘的儿童患者。此次批准使得Nucala成为目前唯一一个被美国批准用于治疗6至11岁年龄组病例的生物制剂。2015年，该药首次获得FDA批准用于 12 岁及以上年龄的患者，并与其它哮喘药物一起用于哮喘的维持性治疗。Nucala是一种全人源化单克隆抗体，其活性成
GSK公司Nucala获美国批准，首个治疗6-11岁嗜酸性粒细胞性哮喘的生物药！
2019年09月17日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Nucala（mepolizumab，美泊利单抗），用于6-11岁儿科患者重度嗜酸性粒细胞性哮喘的治疗。值得一提的是，Nucala是美国市场唯一一个被批准用于该疾病6-11岁年龄段患者的靶向生物制剂。GSK首席科学官兼研发总裁Tonya Winders表示：“患有严重嗜
Almirall公司Aczone(氨苯砜) 7.5%凝胶获美国FDA批准，用于9-11岁儿童！
2019年09月11日/生物谷BIOON/--Almirall是总部位于西班牙的一家专注于皮肤健康的全球医药公司，致力于应用科学为患者及后代提供医疗解决方案，其工作重点是对抗皮肤疾病，帮助人们感受和展现自己的最佳状态。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准扩大Aczone（dapsone，氨苯砜）7.5%凝胶的适用人群，纳入9-11岁患者。该药是一种用于皮肤（局部）的处方药物，用于
强生S1P1调节剂ponesimod头对头III期疗效击败赛诺菲Aubagio(奥巴捷)！
2019年09月13日/生物谷BIOON/--欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会（ECTRIMS）第35届会议于9月11-13日在瑞典斯德哥尔摩举行。此次会议上，美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药首次对外发布了研究性多发性硬化症（MS）口服药物ponesimod治疗复发型多发性硬化症（RMS）成人患者的头对头III期研究OPTIMUM的结果。ponesimod是一种新型、口服、选择性鞘氨醇-1-
美国FDA授予单抗mAb114突破性药物资格，将死亡率由67%降低至11%！
2019年09月08日讯 /生物谷BIOON/ --Ridgeback Biotherapeutics是一家专注于罕见病和传染病的生物技术公司。近日该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予mAb114突破性药物资格（BTD），这是一种治疗埃博拉（Ebola）的研究性单克隆抗体药物。今年5月，FDA还授予了mAb114孤儿药资格（ODD）。BTD是FDA在2012年创建的一个新药评审通道，旨
降低不良心血管事件风险，阿斯利康P2Y12抑制剂3期结果积极
日前，阿斯利康（AstraZeneca）公司公布了3期临床试验THEMIS的详细结果。试验结果显示，与单用阿司匹林相比，替格瑞洛（ticagrelor，商品名Brilinta）和阿司匹林联合用药可使心血管死亡、心脏病发作和中风的相对风险降低10%。此外，对于那些接受过冠状动脉干预（PCI）治疗（用于打开阻塞或缩小的冠状动脉）的患者来说，相比单独使用阿司匹林，替格瑞洛和阿司匹林的联合使用