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新基新型口服S1P受体调节剂ozanimod再次提交美国上市申请

2019年03月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药巨头新基(Celgene)近日宣布,已再次向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),寻求批准ozanimod用于复发型多发性硬化症(RMS)成人患者的治疗。3月11日,该公司也向欧洲药品管理局(EMA)提交了ozanimod治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)成人患者的上市许可申请(MAA)。ozanimod是新

2019-03-31

Aimmune公司脱敏疗法AR101欧洲III期研究获成功(p<0.00001)

2019年3月26日讯 /生物谷BIOON/ --Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗潜在危及生命的食物过敏症的生物制药公司。近日,该公司宣布,其花生过敏免疫疗法AR101治疗花生过敏的III期欧洲临床研究ARTEMIS达到了主要疗效终点。根据该研究数据,Aimmune公司计划在2019年中向欧洲药品管理局(EMA)提交AR101上市申请文件。顶线数据显示,治疗9个

2019-03-27

Nat Cell Biol:科学家鉴别出抑癌基因p53的新角色

2019年3月20日 讯 /生物谷BIOON/ --长期以来,科学家们都知道蛋白p53,当其发生突变时就会成为许多不同类型癌症发生的一个关键因素,然而当p53的功能完整时其能帮助机体有效抵御癌症。日前,一项发表在国际杂志Nature Cell Biology上的研究报告中,来自威斯康星大学的科学家们通过研究发现了p53蛋白或许扮演着一个意想不到的角色,相关研究结果或为开发治疗癌症的新型药物提供了新

2019-03-19

鉴定出人B细胞限制受体P2RY8的配体

2019年3月13日讯/生物谷BIOON/---生发中心(germinal center)是抗体多样化和亲和力成熟的重要位点,也是B细胞恶性肿瘤的常见起源。尽管生发中心由迁移性的细胞组成,但是它被严格限制在B细胞滤泡内。迄今为止,人们尚未完全理解促进这种限制的线索。P2RY8是一种Gα13偶联受体,它介导迁移性细胞抑制和调节淋巴组织中的B细胞生长。P2RY8在生发中心B细胞样弥漫性大B细胞淋巴瘤(

2019-03-13

Nature:清华大学江鹏课题组揭示癌细胞通过p53调节氨代谢机制

2019年3月11日讯/生物谷BIOON/---癌细胞表现出改变的和通常增加的代谢过程来满足它们的较高的生物能量需求。在这些条件下,氨是伴随着代谢加工的增加而产生的。然而,人们尚不清楚肿瘤细胞如何处理过量的氨以及氨的累积可能导致的结果。在一项新的研究中,中国清华大学生命学院的江鹏(Peng Jiang)课题组报道了作为人类肿瘤中最常发生突变的肿瘤抑制基因,p53通过抑制尿素循环来调节氨代谢。通过对

2019-03-11

p<0.00000001!高度创新RNAi疗法givosiran治疗急性肝卟啉症(AHP)III期临床获得空前成功!

2019年03月08日/生物谷BIOON/--Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业,该公司药物Onpattro(patisiran)于2018年8月获美国和欧盟批准,用于遗传性ATTR(hATTR)淀粉样变性成人患者第1阶段或第2阶段多发性神经病的治疗。此次批准,使Onpattro成为RNAi现象被发现整整20年以来获准上市的首款RNAi药物。近日,Alnylam公司宣布,另一款

2019-03-08

抑癌基因p53竟会促进肿瘤生长!

2019年2月7日 讯 /生物谷BIOON/ --p53是一种广为人知的人类抗癌蛋白,其被誉为人类基因组的守护者,野生型的p53版本(WTp53)广泛存在于自然界中,近日,来自加利福尼亚大学的科学家们通过研究发现,在特定情况下WTp53或许会促进肿瘤发生,而不是会抑制肿瘤发生,相关研究结果刊登于国际杂志Cancer Cell上,这一研究发现解释了一种既定的悖论,尽管p53在50%以上的人类癌症中都

2019-02-07

Second Genome公司首创口服P2X7受体抑制剂进入II期临床开发

2019年01月25日讯 /生物谷BIOON/ --Second Genome是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发通过微生物组科学鉴定的新型疗法。近日,该公司宣布实验性药物SGM-1019治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的II期临床研究(NCT03676231)已完成了首例患者给药。SGM-1019是一种首创、口服、小分子P2X7受体抑制剂,该受体在激活炎症小体(Inflammasome)中

2019-01-25

J.P. Morgan(摩根大通)第37届年度医疗健康大会暨亮点

J.P.Morgan医疗健康大会于1983年由Hambrecht&Quist开始,一直是世界上规模及信息量最大的年度医疗健康产业投资盛会。今年有超过450家顶级公司参展,9000名以上世界各地业内人士参加。行业领袖包括美国食品和药物管理局局长Scott Gottlieb,J.P. Morgan主席Jamie Dimon和James Carville, 以及许多著名企业的CEO们发表了专题演

2019-01-16

省际联盟成员高耗材采购变革 医保局全程参与

 广西全面铺开高值医用耗材挂网,医保局在其中扮演重要角色。近日,广西壮族自治区卫生健康委员会、医疗医疗保障局、药品监督管理局等8部门联合发布《关于印发广西壮族自治区高值医用耗材阳光采购实施方案的通知》(下称《通知》),决定在全区范围内分批实施十三大类高值耗材的挂网采购工作,将此前的招标集中采购的方式改为挂网限价采购,包括基层医疗机构在内的全区县以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)等举

2019-01-09