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拜耳避孕药达英-35摆脱“质量危机”

早前因先后在法国和荷兰被指存在增加血管性栓塞风险的安全性问题,德国拜耳制药旗下明星避孕药物“达英-35”卷入“质量危机”。昨日拜耳相关负责人表示,欧盟人用药物互认及非集中程序协调组(CMDh)的最终立场支持了该公司观点,即目前没有看到有任何新的科学证据能够改变对达英-35正向的获益/风险评价。

2013-06-07

2011年FDA批准的35个新药

FierceBiotech最近统计了2011年FDA批准的新药,共35个,其中生物药12个,约占1/3。另外,新批准的35个药中,有2个药:加乐显(Gadavist)和拜瑞妥(Xarelto)已分别在2009年和2010年在中国获批。巧的是,去年11月,FDA发布了2011财年批准的新药,数目一样,也是35个,但涵盖的时间段不同。FDA的财年是从每年的10月至次年的9月。

2012-02-28

Labmedica:2017年组织诊断的全球市场规模将达35亿美元

 美国领先的医疗杂志出版商Globetech Publications集团旗下发行的全球医疗界影响力最大的Labmedica杂志报道:2012年全球组织诊断产品的市场规模为24亿美元,估计到2017年将达到35亿美元。欧洲和美国加在一起共

2014-05-08

Nature:白介素-35 的负免疫调控作用

这项研究发现,产生白介素-35 (IL-35)的B细胞是新颖的负免疫调控因子。具有不能产生IL-35 的B细胞的小鼠被证明易患诱导的自免疫疾病,同时对沙门氏菌感染的抵抗力增强。

2014-03-20

欧盟委员会批准拜耳在法国销售Diane 35

2013年7月31日讯 /生物谷BIOON/ --欧盟委员会(EC)7月30日发布正式批准,称拜耳(Bayer)痤疮药物黛安35(Diane 35)可安全使用,这一正式批准,将迫使法国政府允许在该国销售Diane 35。 法国是唯一一个在今年初开始暂停销售Diane 35的欧盟国家,原因是过去的25年间有4例患者死亡事件与该药物有关。

2013-07-31