FDA授予百时美重磅Opdivo+Yervoy免疫组合疗法优先审查资格
Opdivo+Yervoy方案疗效之强劲在黑色素瘤临床治疗前所未有,将为晚期黑色素瘤提供一种极其重要的一线治疗选择。
2015-06-03
FDA提前三个月批准施贵宝PD-1抑制剂Nivolumab(Opdivo),与Keytruda同价
今天FDA批准了施贵宝PD-1抑制剂Nivolumab(商品名Opdivo)作为末线药物治疗黑色素瘤。
2015-03-26
“未雨绸缪”是FDA能在四个工作日内拓展施贵宝PD-1抑制剂Opdivo至鳞状非小细胞肺癌的主要原因
FDA血液和肿瘤学产品办公室的负责人Richard Pazdur博士接受《癌症通讯》杂志采访,解释FDA何以在如此短的时间内批准Opdivo这一重要适应症。
2015-03-26
FDA接受施贵宝PD-1抑制剂Opdivo治疗肺癌上市申请,免疫疗法进入主流实体瘤
施贵宝宣布FDA已接受其PD-1抑制剂Opdivo作为三线药物治疗鳞状非小细胞肺癌的上市申请,PDUFA日期定为今年6月22日。这标志着免疫疗法已经开始进入主流实体瘤的治疗。
2015-03-26
百时美施贵宝Yervoy III期前列腺癌Study 043研究失败
2013年9月13日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)9月12日公布了有关抗癌药Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)的一项III期临床研究(Study 043)的数据。该项研究在既往经多西紫杉醇(docetaxel)治疗的晚期转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中开展,将Yervoy 10mg/kg与安慰剂进行了疗效对比。
2013-09-13