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FDA授予百时美重磅Opdivo+Yervoy免疫组合疗法优先审查资格

Opdivo+Yervoy方案疗效之强劲在黑色素瘤临床治疗前所未有,将为晚期黑色素瘤提供一种极其重要的一线治疗选择。

2015-06-03

FDA授予百时美免疫疗法Opdivo一线治疗黑色素瘤的优先审查资格

Opdivo属于当前火爆的PD-1免疫疗法,年销售峰值高达60亿美元。

2015-05-04

百时美免疫组合Opdivo+Yervoy一线治疗黑色素瘤获巨大成功

疗效之强劲,前所未见!该组合方案将为晚期黑色素瘤提供一种极其重要的一线治疗选择。

2015-04-21

FDA提前三个月批准施贵宝PD-1抑制剂Nivolumab(Opdivo),与Keytruda同价

今天FDA批准了施贵宝PD-1抑制剂Nivolumab(商品名Opdivo)作为末线药物治疗黑色素瘤。

2015-03-26

“未雨绸缪”是FDA能在四个工作日内拓展施贵宝PD-1抑制剂Opdivo至鳞状非小细胞肺癌的主要原因

FDA血液和肿瘤学产品办公室的负责人Richard Pazdur博士接受《癌症通讯》杂志采访,解释FDA何以在如此短的时间内批准Opdivo这一重要适应症。

2015-03-26

FDA接受施贵宝PD-1抑制剂Opdivo治疗肺癌上市申请,免疫疗法进入主流实体瘤

施贵宝宣布FDA已接受其PD-1抑制剂Opdivo作为三线药物治疗鳞状非小细胞肺癌的上市申请,PDUFA日期定为今年6月22日。这标志着免疫疗法已经开始进入主流实体瘤的治疗。

2015-03-26

默沙东免疫疗法Keytruda黑色素瘤一线治疗击败百时美Yervoy

目前,Keytruda已获批用于二三线治疗,此次在一线治疗中击败Yervoy,将为默沙东带来更大的市场。

2015-03-26

FDA受理百时美黑色素瘤药物Yervoy sBLA,或成20年来首个辅助治疗新选择

如果获批,Yervoy将成为近20年来用于3阶段黑色素瘤患者辅助治疗的首个新治疗选择。

2015-03-04

施贵宝公司肿瘤新药Opdivo获批速度创纪录

FDA的工作人员感慨其从事药物审批工作十几年,还没有见过获批如此迅速的药物。

2015-03-05

百时美施贵宝Yervoy III期前列腺癌Study 043研究失败

2013年9月13日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)9月12日公布了有关抗癌药Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)的一项III期临床研究(Study 043)的数据。该项研究在既往经多西紫杉醇(docetaxel)治疗的晚期转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中开展,将Yervoy 10mg/kg与安慰剂进行了疗效对比。

2013-09-13