第3个适应症在望!勃林格Ofev治疗SSc-ILD最大规模随机研究成功
德国药企勃林格殷格翰(BI)近日宣布,评估酪氨酸激酶抑制剂Ofev(nintedanib)治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)的III期研究SENSCIS达到了主要终点:与安慰剂相比,nintedanib显着延缓了SSc-ILD患者肺功能下降。SENSCIS是在SSc-ILD患者群体中开展的最大规模随机、安慰剂对照研究,涉及全球32个国家的576例患者。研究中,患者随机分配
罕见肺病新药!勃林格殷格翰口服多激酶抑制剂nintedanib在美国和欧盟提交新适应症申请
2019年03月19日/生物谷BIOON/--德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)提交Ofev(nintedanib,尼达尼布)治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)的监管申请文件。截至目前,Ofev已获全球70多个国家批准,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)患者,该药已被证明能够通过降低
CHEST2016:勃林格新药Ofev治疗特发性肺纤维化(IPF)在广泛群体中具有一致的疗效
Ofev是一种口服三联血管激酶抑制剂,该药的上市是特发性肺纤维化(IPF)临床治疗的重大里程碑。
勃林格血管激酶抑制剂Ofev(nintedanib)在欧美喜获治疗系统性硬化症(SSc)的孤儿药地位
nintedanib是一种口服三联血管激酶抑制剂,已获批治疗特发性肺纤维化(IPF)和非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。
勃林格特发性肺纤维化(IPF)药物Ofev拿下欧洲市场,将与罗氏一决雌雄
在美国,Ofev于2014年10月获FDA批准,同一天获批的还有Esbriet,罗氏耗资83亿美元收购InterMune后将Esbriet收入囊中。此次Ofev获欧盟批准,也标志着在欧洲市场,勃林格将与罗氏一决雌雄!
勃林格特发性肺纤维化药物Ofev欧盟监管收获好消息
Ofev于今年10月获FDA批准,欧盟方面也传来好消息,或将于2015年初上市。特发性肺纤维化(IPF)市场,罗氏Esbriet和勃林格Ofev在美国同时上市,可以预见将有一场恶战。
勃林格启动抗癌药nintedanib结直肠癌全球III期研究
nintedanib是一种口服激酶抑制剂,FDA于今年10月批准Ofev(nintedanib)用于特发性肺纤维化(IPF)的治疗,目前,该药肺癌、结肠癌、卵巢癌已处于III期临床。
罕见病IPF市场:罗氏 vs 勃林格 好戏上演——FDA同时批准2种IPF新药
罕见病IPF领域,罗氏大战勃林格,好戏上演!FDA同时批准2种特发性肺纤维化(IPF)药物,双方再次回到起跑线上!