这个药超牛逼，2周获批！美国FDA批准Adcetris，成首个外周T细胞淋巴瘤一线治疗药物
2018年11月17日/生物谷BIOON/--西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）抗体药物偶联物Adcetris（brentuximab vedotin）近日在美国监管方面迎来重大喜讯！美国食品和药物管理局（FDA）已批准Adcetris联合化疗方案CHP（环磷酰胺+阿霉素+强的松）一线治疗系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）或其他CD30阳性外周T细胞淋巴瘤（PTCL，包括血管
Science子刊：利用p95HER2-T细胞双特异性抗体靶向杀灭乳腺癌细胞
2018年10月6日/生物谷BIOON/---就在不久以前，针对癌症的免疫疗法被定位为一种新兴的甚至是有前景的治疗方法，但是没有良好的治疗记录。然而，如今，针对不同肿瘤类型的新型免疫治疗试剂，不论是单独使用还是联合使用，正日益成为最具创新性的和强大的抗癌策略之一。确保这些新型治疗方法实现它们的真正潜力的主要挑战之一是成功地让免疫系统仅对肿瘤细胞发起攻击，同时不能攻击所有的健康组织。在一项新的研究中
2款CAR-T细胞疗法Kymriah和Yescarta在欧盟即将上市
2018年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德（Gilead）CAR-T细胞疗法Yescarta（axicabtagene ciloleucel，前称KTE-C19）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Yescarta，用于既往已接受2种或2种以上系统疗法的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）和原
欧洲首个CAR-T疗法Kymriah即将上市，治疗2种B细胞恶性肿瘤
2018年6月30日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）CAR-T细胞疗法Kymriah（tisagenlecleucel，CTL019）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Kymriah，用于2种B细胞恶性肿瘤：（1）病情难治或移植后复发或出现2次及以上复发的25岁及以下B细胞急性淋巴细胞白血病（
更顽强的T细胞，正交IL-2/CD122体系
【药源解析】：这一期的《科学》杂志发表了斯坦福免疫学大佬 Garcia 小组最近一项有关移植 T 细胞改造的研究结果。这项研究主要目的是为了解决细胞疗法中免疫细胞输入病人后增殖乏力的问题。他们首先突变了 IL2 受体 beta 链（CD122）与 IL2 结合的两个重要氨基酸，这个叫做正交 IL-2Rbeta (ortho-IL-2Rbeta) 的变异受体与野生 IL2 结合能力显着下降。然后用这
优卡迪提交2项CAR-T临床申请 获CDE受理
白血病是一类造血干细胞恶性克隆性疾病。克隆性白血病细胞因为增殖失控、分化障碍、凋亡受阻等机制在骨髓和其他造血组织中大量增殖累积，并浸润其他非造血组织和器官，同时抑制正常造血功能。1月31日，上海优卡迪生物医药科技有限公司（简称“优卡迪”）CAR-T产品白介素6分泌功能敲减的靶向CD19自体基因编辑T细胞注射液的两项临床注册申请获得CDE承办受理（受理号：CXSL1800005、CXSL
吉利德$120亿收购的产品Yescarta获美国FDA批准，成第2款上市CAR-T疗法
2017年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德（Gilead）旗下公司凯特制药（Kite）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）Yescarta（axicabtagene ciloleucel，前称KTE-C19）用于既往接受二线或多线系统治疗的复发性或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者的治疗，包括弥漫性大B细胞
CAR-T细胞疗法最新研究进展（第2期）
2017年8月30日/生物谷BIOON/---CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy)，即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。该疗法是一种出现了很多年但近几年才被改良使用到临床中的新型细胞疗法。在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上有着显著的疗效，被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。正如所有的技术一样，CAR-T技术也经历一个漫长的演化过程，
新型病毒特异性 T 细胞疗法 2 期临床试验效果良好
近日，美国生物技术公司 ViraCyte 公布了其在研 T 细胞免疫疗法 Viralym- M 在抗病毒感染的 2 期临床试验中的积极数据。研究结果发表在了《Journal of Clinical Oncology》上。Viralym- M 是一种通用型 T 细胞制品，它来自于健康志愿者的 T 细胞，在体外经病毒抗原刺激和扩增后成为病毒特异的 T 细胞。在输入患者体内后可以同时对抗多达 5 种常见
诺华公布CAR-T疗法最新2期数据
在刚结束的美国临床肿瘤学会（ASCO）上，我们读到了大量关于CAR-T疗法的最新进展。今日，诺华（Novartis）为这一领域带来了另一条好消息：其首款CAR-T疗法CTL019（tisagenlecleucel）在一项2期临床中取得了出色的成绩。在复发性或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的成人患者治疗中，这款创新CAR-T疗法的3个月完全缓解率（CR）高达37%。CTL019是由诺华与宾夕