拜耳就印度专利局Nexavar仿制药裁决提起上诉
2012年5月5日,德国制药商,拜耳(Bayer)公司,周六表示,已对印度专利局的裁决提出上诉。之前,印度专利局裁决,允许印度本土Natco制药公司销售拜耳肝癌及肾癌药物Nexavar(多吉美)的廉价仿制药。 在3月份,印度专利局剥夺了拜耳公司销售Nexavar的独家权利,称绝大多数印度患者负担不起。
2012-05-06
拜耳索拉非尼(Nexavar)治疗非小细胞肺癌III期临床试验失败告终
拜耳医药保健公司(Bayer HealthCare)及其合作伙伴安力斯制药(Onyx)日前宣布索拉非尼(Nexavar,sorafenib)用于治疗非小细胞肺癌患者(NSCLC)的III期临床试验以失败告终,研究结果未达到提高患者总生存期的主要疗效指标。 公司表示,研究人员在这个称为MISSION的临床试验中仅发现Nexavar可提高患者的无进展生存期(PFS),即本研究预期的次要疗效指标。
2012-05-24
印度政府强迫拜耳(Bayer)接受Nexavar仿制药竞争
2012年3月12日,印度首次行使强制许可规则,允许印度国内的制药公司Natco Pharma生产及销售拜耳(Bayer)公司抗癌药物Nexavar的仿制药,尽管事实上Nexavar仍在专利有效期内。Natco公司将支付6%的销售提成,然而该公司却将以一个很大的折扣销售Nexavar仿制药,比较而言,这点提成就显得有点微不足道。 此次专利裁决意义重大。
2012-03-13
FDA授予拜耳多吉美(Nexavar)sNDA优先审查资格
2013年8月28日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)和Onyx制药8月27日宣布,FDA已授予多吉美(Nexaver,通用名:sorafenib,索拉非尼)补充新药申请(sNDA)优先审查资格,用于治疗局部晚期或转移性放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌。
2013-08-28