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化学药品注册分类改革方案的13个疑惑

食品药品监管总局组织制定了化学药品注册分类改革工作方案(以下简称方案),已于2016年3月4日正式发布实施。现就有关问题解读如下:

2016-03-17

Science:甲基修饰抑制TLR13识别23S rRNA引发细菌耐药

7月19日,Science在线报道,TLR13受体可识别一类保守的23S核糖体RNA序列,以及一种围绕该相互作用的细菌耐药机制。 保护宿主免受感染的机制依赖于识别受体,如Toll样受体(TLRs),以与生俱来的模式识别病原体。 本研究证实,在小鼠体内,孤儿受体TLR13识别一个细菌内保守的23S核糖体RNA(rRNA)序列。

2012-11-18

汇总:FDA本周(7月13日-7月17日)药品监管信息

本周:2个新药、4个孤儿药、2个药物新适应症。重点为:重度抑郁症和精神分裂症新药Rexulti,易瑞沙(Iressa)一线治疗EGFR阳性肺癌。

2015-07-20

FDA批准重度抑郁症和精神分裂症重磅新药Rexulti,销售峰值13亿美元

Rexulti是一种重磅精神病药物,用于治疗重度抑郁症和精神分裂症,年销售峰值超过13亿美元,位列《2015年新药中的重磅炸弹》榜单。

2015-07-13

报告:2020年最畅销的5大疫苗产品,辉瑞沛儿13稳居榜首

辉瑞肺炎疫苗沛儿13(Prevanr 13)仍然是全球最畅销的疫苗产品,2020年销售额有望达到58.3亿美元。

2015-07-13

美国Cerner 13亿美元收购西门子医疗IT业务

美国医疗IT厂商Cerner公司13亿美元收购西门子医疗IT业务,该笔交易预计将于2015年第三季度完成。目前Cerner是美国医院第4大电子病历供应商。

2014-08-06

NantWorks以最高超过13亿美元的代价收购Cynviloq

Sorrento Therapeutics, Inc. (NASDAQ: SRNE)(简称“Sorrento”)今天宣布,由黄馨祥 (Patrick Soon-Shiong) 博士和 NantWorks 企业集团生态系统中的一位成员创立的 NantPharma,已经同意通过收购 Igdrasol, Inc.(Sorrento 下属全资子公司,一直在生物

2015-05-19

欧盟批准辉瑞肺炎疫苗Prevenar 13(沛儿13)用于18岁及以上成人群体

Prevenar 13是全球使用最广泛最畅销的肺炎球菌疫苗,2014年销售额高达45亿美元,是辉瑞的第2号旗舰产品。

2015-03-05

中国天一医药提供了13种商品的销售预测

(i美股讯)中国天一医药是一家领先的研发、生产和销售医药诊断药剂的公司.5月12日公司提供了13个新商品销售的预测。公司基于额外的市场研究和客户反馈预计这些产品2010年的总销售额约为400万美元.在过去的3月和4月中,公司成功的发售了如下三种产品:用于治疗急性和慢性鼻炎...

2011-08-25

天一药业宣布研发13款健康食品 或2011年获批

(i美股讯)北京时间1月11日晚间消息,中国天一医药集团(简称天一药业)今日宣布,继汤旺河林地承包之后,公司计划开发、生产和推广13款新健康食品, 包括茶,口服液和药酒. 这些食品有望在2011年获得国家食品药品监督管理局的批准。 公司董事会主席和首席执行官刘彦青先生表示,“我们希望这些新健康食品能够尽快投放市场,继续使我们产品多样化,从而加强公司的竞争力和支撑公司长期持续发展。

2011-08-25