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非酒精性脂肪性肝炎(NASH)新药!拓臻生物FXR激动剂TERN-101获美国FDA快速通道资格!

2019年10月30日/生物谷BIOON/--拓臻生物(Terns Pharmaceuticals)是一家专注非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和癌症创新疗法研发的全球生物制药公司。近日,该公司宣布其候选药物法尼醇X受体(FXR)激动剂TERN-101已获得美国食品和药物管理局(FDA)授予治疗NASH适应症的快速通道资格认定(Fast Track Designation)。快速通道资格(FTD)旨在

2019-10-30

这家公司要用RNAi疗法治疗心血管疾病、NASH和癌症

 关于RNAi的突破性研究早在2006年就摘得了诺贝尔生理学或医学奖的桂冠,然而,第一款RNAi疗法却直到2018年8月才获得FDA批准。如今,虽然RNAi疗法作为一种治疗模式得到了业界的认可,但是大多数在研疗法治疗的是患者人数相对较少的罕见疾病。那么,RNAi这种创新治疗模式,能够在治疗患者数目众多的大众疾病中发挥威力么?今年8月,The Medicines Company宣布该公司与

2019-10-21

吉利德与Renown IHI达成合作 NASH系列布局下一步

 今日,吉利德科学(Gilead Sciences)和Renown Institute for Health Innovation(IHI)宣布,双方已达成战略合作,通过收集和分析大型基因和电子健康数据来加强对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的理解,为发展NASH疗法提供更多信息。NASH是一种慢性进行性肝病,是由于肝脏中的脂肪积累,导致肝脏出现炎症,触发渐进性肝脏纤维化,如果不加以治疗,

2019-07-12

吉利德与多个公司达成大数据研发合作 NASH系列布局进入新征程

 今日,吉利德科学(Gilead Sciences)和Renown Institute for Health Innovation(IHI)宣布,双方已达成战略合作,通过收集和分析大型基因和电子健康数据来加强对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的理解,为发展NASH疗法提供更多信息。NASH是一种慢性进行性肝病,是由于肝脏中的脂肪积累,导致肝脏出现炎症,触发渐进性肝脏纤维化,如果不加以治疗,

2019-07-12

诺华NASH新药emricasan 2期临床失败 将停止患者治疗

  6月25日,诺华与合作伙伴Conatus制药联合宣布,评估emricasan治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的IIb期研究ENCORE-LF没有达到主要终点。该研究在失代偿NASH肝硬化患者中开展,结果显示:与安慰剂组相比,emricasan治疗组无事件生存未表现出显着改善。此外,来自ENCORE-PH研究的24周扩展期数据与最初24周治疗期的结果一致,未能达到预定目标。

2019-06-26

GENFIT与拓臻生物达成合作 2.28亿美元合作开发NASH疗法

 今日,GENFIT公司宣布,该公司与Terns Pharmaceuticals达成一项研发许可和合作协议。根据协议,Terns将获得GENFIT公司的主打在研产品elafibranor在大中华区的开发和推广权益,治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和原发性胆汁性胆管炎(PBC)。NASH是一种由于肝脏中脂肪积累导致的肝病,它会导致肝细胞发生炎症和退化。NASH的进展会导致肝纤维化、肝硬化

2019-06-25

国内正在开发的NASH新药盘点

  非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是一种与胰岛素抵抗和遗传易感密切相关的代谢应激性肝脏损伤,是全球流行的主要肝脏疾病之一,疾病谱包括NASH。据文献报道,非酒精性脂肪性肝病全球患病率为25.24%,NASH的发病率则在3~5%。其中,NASH患者10~15年内肝硬化发生率高达15%~25%。目前尚无有效的治疗药物上市。据德意志银行预估,一旦有NASH的药物上市,到2025年其

2019-06-14

《细胞》:揭示NASH病理机制 有望带来创新疗法

 非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是由于在肝细胞中脂肪堆积而导致的慢性肝病。这一疾病影响到世界上25%的人口,随着疾病的进展可转变为非酒精性脂肪性肝炎(NASH),导致肝纤维化、肝硬化和肝癌的产生。目前还没有获得批准治疗这一疾病的方法。日前,西班牙巴塞罗那科学技术学院(The Barcelona Institute of Science and Technology)的研究团队在《细胞》

2019-05-06

吉利德第二项NASH研究也失败 策略将调整

在2019年2月吉利德公布selonsertib用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)诱发代偿期肝硬化患者治疗的首个临床3期研究STELLAR-4错过一级终点后,4月25日,吉利德又公布了该药物另一项临床3期试验STELLAR-3的顶线数据。遗憾的是,该试验也未达到预先指定的主要终点,即治疗48周时患者≥1期的纤维化组织学改善且不出现NASH恶化。STELLAR-3是一项评估selonsertib治疗

2019-05-02

科学家发现血小板GPIbα是抗NASH和肝癌治疗的潜在靶点

近日,德国海德堡癌症研究中心、瑞士苏黎世大学医院等科研人员在Nature Medicine上发表了题为“Platelet GPIbα is a mediator and potential interventional target for NASH and subsequent liver cancer”的文章,发现血小板GPIbα是非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和肝癌发生的一种介质和治疗的潜在

2019-04-21