阿尔茨海默氏症药物研发13年战绩——3胜101败
2012年9月15日电 /生物谷BIOON/ --阿尔茨海默氏症药物研发,在当前风险已经非常高的研发游戏中,所取得的糟糕成功率令生物制药行业千疮百孔。业界最近正感受着2个III期阿尔茨海默氏症项目失败的刺痛。一家美国制药集团对1998~2011年间的阿尔茨海默氏症药物研发进行了统计,得出结论称,这些研发的失败最终将有助于取得重大胜利,因为科学家们在不断从错误中学习。
2012-09-17
Cerulean公司启动纳米抗癌药CRLX101在肾细胞癌患者的1b/2a临床试验
7月2日,致力于纳米药物研发的美国Cerulean制药公司宣布,启动CRLX101+阿瓦斯汀(Avastin )在转移性肾细胞癌(mRCC)患者的1b/2a临床试验,该试验所招募的mRCC肿瘤进展期受试者此前至少接受过一种分子靶向疗法。 同时,公司宣布已完成CRLX101在非小细胞肺癌(NSCLC)II期临床试验的150例患者招募。
2012-07-04
FDA授予罗氏单抗药物GA101治疗CLL优先审查资格
2013年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)今日宣布,FDA已接受实验性单抗药物GA101(obinutuzumab)的生物制品许可申请(BLA),同时根据III期CLL11临床研究最后一批数据,授予GA101用于既往未治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的优先审查资格。 FDA将在2013年11月20日作出审查决定。
2013-07-04