诺和诺德长效凝血因子VIII产品Esperoct（N8-GP）获美国FDA批准
2019年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Esperoct（turoctocog alfa pegol，N8-GP）用于A型血友病成人及儿童患者，用于常规预防以减少出血发作频率、按需治疗控制出血发作、围手术期出血管理。由于第三方知识产权协议，诺和诺德将无法在2020年之前在美国推出Esperoct
C2N创新血检获FDA突破性医疗器械认定
日前，C2N Diagnostics公司宣布，该公司独创的大脑淀粉样变性血检获得美国FDA授予的突破性医疗器械认定。这款血检将用于对接受阿兹海默病（AD）诊断的个人的大脑淀粉样蛋白病理进行筛查。FDA的突破性医疗器械认定将加快这一检测的研发过程。同时C2N公司宣布启动名为PARIS的关键性临床试验，验证C2N大脑淀粉样变性血检的临床诊断表现。AD是一种进行性神经退行性疾病，它影响全球3
Eur J Neurosci：经过CRISPR/Cas9n编辑的干细胞有望治疗帕金森病
2018年12月31日/生物谷BIOON/---在英国，帕金森病的发病率大约为1/350。在一项新的研究中，来自英国爱丁堡大学和UCB制药公司（UCB Pharma Ltd.）的研究人员在改善一种新出现的治疗帕金森病的方法上迈出了关键一步。这一进展可能有助于开发一种有希望的称为细胞替代疗法（cell replacement therapy）的疗法。专家们希望这种涉及将健康细胞移植到被帕金森病破坏的
H5N6禽流感病毒感染免疫应答规律方面取得进展
近日，中国科学院流感研究与预警中心（CASCIRE）、微生物研究所高福团队联合深圳市第三人民医院等在传染病专业期刊Clinical Infectious Diseases 发表了H5N6禽流感病毒感染临床特征和机体免疫应答机制的研究成果。H5N6病毒是近年来在中国和东南亚地区活禽中流行的重要禽流感病毒，目前已逐渐取代H5N1病毒成为我国活禽中的优势流行病毒亚型。2014年4月，我国首次
为打开欧洲市场 诺华想出N种方法削减CAR-T成本
诺华和吉利德的两种自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法上市已有一年多，然而近期数据显示，这两款产品第一年的累计收入不到2.5亿美元。为了提升欧洲市场销量，诺华日前正专注于降低其CAR-T肿瘤治疗的制造成本，并在欧洲地区推行其CAR-T疗法药物Kymriah（tisagenlecleucel），探索如何将该疗法更好地推行给晚期白血病患者的方法。此外，诺华还表示，在积极探索
特异性根系分泌物组分驱动的土壤C-N循环过程
森林根系分泌物输入在森林土壤生物地球化学循环过程中的重要作用已获得广泛认可和极大关注。然而，目前有关森林根系分泌物生态学效应研究主要聚焦根系C源输入，而有关根系分泌物不同组分对土壤C-N养分循环过程的特异性影响研究甚少，一定程度上限制了对森林根系-土壤-微生物互作过程及其生态重要性的深入认识。基于此，中国科学院成都生物研究所博士袁远爽在研究员刘庆、尹华军的指导下，利用该研究团队自制的根
诺和诺德向美国和欧盟提交长效凝血因子VIII产品N8-GP上市申请
2018年03月07日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布分别向美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）提交了长效血友病新药N8-GP的生物制品许可申请（BLA）和上市许可申请（MAA）。N8-GP是一种半衰期延长的凝血因子VIII产品，用于A型血友病的治疗。此次申请文件的提交，是基于III期临床项目PATHFINDER
Science：从结构上揭示真核生物蛋白N-糖基化机制
2018年2月10日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自瑞士苏黎世联邦理工学院（ETH）的研究人员成功地确定了一种将糖链连接到蛋白上的酶的三维结构。这一突破性成果发表在2018年2月2日的Science期刊上，论文标题为“Structure of the yeast oligosaccharyltransferase complex gives insight into eukaryo
最新流感疫苗可针对100年来所有H1N1病毒
Inovio公司近日宣布，使用一系列合成DNA抗原的Inovio合成疫苗方法在动物模型中可以产生针对过去100年所有主要致命性H1毒株流感病毒的广泛保护性抗体应答，病毒包括1918年在多种动物模型中引起“西班牙流感”的病毒，包括小鼠、豚鼠和非人类灵长类动物。全球流感仍然是每年造成重大死亡和疾病的重要病原体。美国疾病控制与预防中心（CDC）估计，在2012-2013年流感季节期间，美国有
eLIFE：病毒调控N端规则研究取得进展
中国科学院武汉病毒研究所周溪课题组在病毒调控宿主N端规则研究方面取得重要进展。细胞内蛋白质“寿命”（half-life）存在较大差异。一般来讲，负责细胞必要结构的蛋白比较长寿，而负责信号调控的蛋白寿命往往较短。20世纪80年代，美国麻省理工学院教授Alexander Varshavsky总结发现，蛋白的N端氨基酸的种类决定了其在细胞内的分解速率，这一规律适用于从原核到真核的所有生命形态