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Mylan获FDA批准推出两种仿制药:地氯雷他定片及碳酸锂缓释片

7月3日,迈兰公司(Mylan)宣布,旗下迈兰制药公司(Mylan Pharmaceuticals)推出两种仿制药:1)5 mg规格地氯雷他定片(Desloratadine Tablets),此药为先灵葆雅公司(Schering-Plough)地洛他定(Clarinex)过敏药的仿制药;2)300mg规格碳酸锂缓释片(Lithium Carbonate Extended-release Table

2012-07-04

迈兰与梯瓦就Provigil仿制药销售纠纷达成协议

2012年6月8日,迈兰(Mylan)称,已与梯瓦(Teva)解决了在睡眠障碍药物Provigil仿制药中的纠纷,双方已达成协议。该项协议允许Mylan在8月10(即在授予Teva的专营权届满前)推出莫达非尼片(modafinil tablets)。 Mylan,世界第3大仿制药生产商,成功挑战了世界最大的仿制药生产商——Teva公司有关Provigil仿制药的180天市场独占权。

2012-06-11

迈兰波生坦片(Bosentan)获加拿大卫生部批准

2012年6月7日,迈兰(Mylan)加拿大子公司Mylan制药的波生坦片(Bosentan,62.5mg和125mg)获得了加拿大卫生部的批准。该药是Actelion公司Tracleer的仿制药,用于治疗肺动脉高压(pulmonary arterial hypertension)。

2012-06-08

迈兰(Mylan)在英国及意大利推出拉米片(Epivir)仿制药

2012年6月7日,迈兰(Mylan)在英国和意大利推出拉米夫定薄膜包衣片(lamivudine film coated tablets, 150mg、300mg)。该药是葛兰素史克(GSK)公司拉米片(Epivir tablets)的仿制药,作为抗逆转录病毒(ARV)联合疗法的一部分,用于治疗成人及儿童HIV感染。 该产品是迈兰公司在欧洲推出的首个仿制版HIV药物,该公司称。

2012-06-08

迈兰(Mylan)就仿制药Xopenex专利诉讼与Sunovion达成和解

2012年5月31日,迈兰(Mylan)公司今天宣布,旗下Mylan Specialty公司已与Sunovion公司就Mylan Specialty公司Levalbuterol Hydrochloride (HCl)(0.31mg/3mL,0.63mg/3mL,1.25mg/3mL,1.25mg/0.5mL) 吸入剂简约新药申请(ANDA)专利侵权诉讼签订和解协议. Levalbuterol HC

2013-03-04

迈兰(Mylan)推出立普妥(Lipitor)仿制药

2012年5月29日,匹兹堡,迈兰(Mylan)公司今天宣布,其子公司Mylan实验室有限公司(Mylan Laboratories Limited,前身为Matrix Laboratories Limited)阿托伐他汀钙片(10mg、20mg、40mg、80mg)简约新药申请(ANDA)已获FDA批准,该药是辉瑞(Pfizer)公司立普妥(Lipitor)的仿制药...

2012-05-30

Mylan推出奈韦拉平片(Viramune)仿制药

2012年5月23日,迈兰(Mylan)公司今天宣布,其子公司Mylan制药已收到FDA对其奈韦拉平片(Nevirapine Tablets USP, 200 mg)简化新药申请(ANDA)的最终批准。该药为勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司奈韦拉平片(Viramune)的仿制药,是一种抗逆转录病毒(ARV)药物,用于HIV感染的治疗。

2012-05-24

生物仿制药或为Biocon-Mylan公司带来330亿美金的利润

在Mylan与Biocon公司合作两年之后,Biocon公司披露了与Mylan公司合作生产生物仿制药可能带来的巨大潜在利润。 公司的发言人指出,截止2015年,通过销售生物仿制药品,公司有望获得约330亿美元的利润。生物仿制药是经由对现有药品进行仿制得到的非注册商品药,在生物仿制药的研发过程中不会使用原型药品的任何实验数据。

2012-05-09

Astellas宣布Mylan对Tarceva专利侵权诉讼获法庭有利裁决

2012年5月7日,安思泰来制药(Astellas Pharma)今天宣布,OSI制药(安思泰来美国子公司)、罗氏集团旗下公司基因泰克(Genentech)公司及辉瑞(Pfizer)起诉Mylan公司专利侵权诉讼获得了美国法院的有利裁决。 特拉华州美国地区法院调查发现,诉讼中涉及的Mylan公司侵权的专利均为有效。

2012-05-08

默沙东在与Mylan公司2项专利侵权诉讼中胜诉

2012年4月29日,默沙东(Merck & Co)公司称,已经赢得了与迈兰(Mylan)公司有关的2项专利侵权诉讼。Mylan,世界领先的仿制药制造商,之前正寻求推出默沙东公司利润肥厚的胆固醇药物Zetia和Vytorin的仿制药。 周五,纽瓦克联邦地方法院法官Jose L.Linares裁定Mylan公司败诉,默沙东公司在声明中称。

2012-04-30