安斯泰来宣布FDA定于11月审查前列腺癌药物MDV3100上市申请
2012年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --Medivation公司及其日本合作伙伴安斯泰来(Astellas)宣布,FDA已设定11月22日为行动日(action date)对实验性前列腺癌药物的上市审批申请(MAA)进行审查。 该药的代号为MDV3100,用于化疗失败的男性阉割性前列腺癌的治疗。 上个月,FDA已授予该药优先审查资格。
浙江新昌“毒胶囊”案件7人获刑 主犯获刑11年
2月6日,浙江省新昌县人民法院对部分铬超标胶囊犯罪案件作出一审判决,被告人王清、赖三学军、潘晓冲等7人获刑,其中主犯王清获刑11年。 判决结果显示,以生产、销售有毒、有害食品罪判处被告人王清有期徒刑十一年;判处被告人赖三学军、潘晓冲、郑长火七年至五年二个月不等有期徒刑;判处被告人章芹翠、王美妃、王天明三年至十个月有期徒刑,缓刑四年至一年不等,并禁止三被告人在缓刑考验期内从事食品生产经营活动。
第11期:两大类生物药专项获财政支持
8月3日,财政部公布了《2012年蛋白类生物药和疫苗发展拟支持单位》、《2012年通用名化学药发展项目拟支持单位》和《2012年生物育种能力建设与产业化项目拟支持单位》名单,分别有27项、34项和41项扶持项目入选。按照此前有关官员透露,医药专项共12亿元的扶持资金粗略估算,平均每个项目获得的资金扶持将近2000万元。
强生公司11亿美金收购Genmab在研白血病抗体
2012年8月31日 电 /生物谷BIOON/-- 强生公司并非一家以收购闻名的公司,但当他们的交易团队决心进行一项交易时,往往表现出无与伦比的决心。今天强生公司与Genmab达成了一项交易获得了其一种潜力巨大的抗体。强生公司投入5500万美元的先期资金并预计收购Genmab价值8000万的股权,协议中包括潜在里程碑资金在内的总资金达到11亿美元。
Genmab与强生就抗癌药daratumumab达成11亿美元交易
2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦生物科技集团Genmab已与强生(JNJ)就抗癌药物daratumumab的相关权利,达成了价值可能超过11亿美元的交易,同时该笔交易使强生获得了Genmab 10.7%的股份。 Genmab周四表示,强生旗下杨森(Janssen)生物技术公司将获得抗癌药物daratumumab的全球授权。
2012年12月11日中药品种保护受理公示
2012年12月11日 发布 序号 申请事项 品种名称 剂型 生产企业 受理日期 1 补充申请 虎力散 散剂 云南云河药业有限公司 2012-12-11 2 补充申请 香果健消片 片剂 云南云河药业有限公司 2012-12-11 3 补充申请
媒体手记11:锚关键词的传播价值
传媒的主流价值,一直随着时代的变迁而变迁。以往,传媒的主流价值主要是具有公信力的机构(在中国,‘公信’二字常常被‘权威’取代)。如今,随着读者的自主意识、平等意识、参与意识的普遍觉醒,特别是微博媒体的出现,由编辑和记者主导的传统传播模式早已风光不再,而碎片化、植入式、潜意识等新兴传播模式,正在大兴其道。
J Neurosci:22q11缺失导致精神分裂症的风险增加
2012年10月10日 电 /生物谷BIOON/ --近日,科学家在研究精神分裂症发病分子机制中获得了突破性进展,相关研究结果发表在10月10日出版的Journal of Neuroscience杂志上。这一发现可能引导研究人员开发治疗精神分裂症的新治疗方案。 精神分裂症的特点包括幻觉、学习和记忆能力退化等,这些症状通常出现在青春期后期或成年早期。
2012年11月FDA批准新药概况
2012年11月,FDA只批出2个新分子实体药品,一个是辉瑞公司的XELJANZ(枸橼酸托法替尼片),用于治疗类风湿关节炎,另一个是EXELIXIS公司的COMETRIQ,用于治疗甲状腺髓样癌。 XELJANZ(通用名:枸橼酸托法替尼),辉瑞公司产品,口服片剂,用于对氨甲喋呤治疗应答不充分或不耐受的中至重度活动性类风湿关节炎(RA)成人患者。本产品是一种Janus激酶抑制剂,每日服用两次。
梅奥诊所前列腺癌成像辅助注射剂胆碱C 11获得FDA批准
梅奥诊所已收到美国食品和药物管理局允许其生产和使用胆碱C11注射剂的批文。胆碱C11注射剂是一种在正电子发射断层计算机扫描(PET)时用于帮助检测复发性前列腺癌位置的显像剂。梅奥诊所是北美地区第一个(也是目前唯一一个)被批准制造这种显像剂的机构。 胆碱C11注射剂是一种放射性形式的维生素胆碱。医生通过注入少量的药物到病人的静脉中,然后使用PET扫描仪和计算机制作出药物聚集区域的详细图像。