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B7-H3靶点新药!omburtamab治疗神经母细胞瘤在欧盟申请上市:1年生存率87%,赛生药业引进中国!

omburtamab有潜力成为第一个针对中枢神经系统(CNS)/软脑膜转移的神经母细胞瘤儿童患者的靶向疗法。

2021-04-29

B7-H3靶点新药!omburtamab治疗神经母细胞瘤美国监管更新:1年生存率87%,赛生药业引进中国!

omburtamab有潜力成为美国FDA批准的第一个针对中枢神经系统(CNS)/软脑膜转移的神经母细胞瘤儿童患者的靶向疗法。

2021-04-23

Science:揭示登革热病毒蛋白NS1致病机制,发现利用中和抗体2B7可阻止这种蛋白破坏内皮细胞

2021年1月13日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国加州大学伯克利分校和密歇根大学的研究人员发现一种抗体可以阻断登革热病毒在小鼠体内致病的能力。这一发现为针对登革热和类似疾病开发有效的治药物和疫苗提供了可能。相关研究结果发表在2021年1月8日的Science期刊上,论文标题为“Structural basis for antibody

2021-01-13

国家药监局修订《生物制品》附录 71日施行

 《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》实施后,4月26日,国家药监局按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,对《生物制品》附录进行了修订,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件予以发布。该附录自2020年7月1日起施行。其中,对于附录第59条,企业采用实时采集数据的信息化系统记录数据的,

2020-04-27

药物临床试验质量管理规范公布 71日施行

 4月26日,国家药监局、国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告(2020年 第57号)。附件药物临床试验质量管理规范第一章 总 则第一条 为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。本规

2020-04-27

Nature:揭示蛋白UNC93B1抑制TLR7信号转导和阻止自身免疫反应机制

2019年10月8日讯/生物谷BIOON/---Toll样受体(TLR)家族的至少两个成员TLR7和TLR9可以分别识别自身RNA和也3DNA。尽管这些受体在结构和功能上相似,但是它们对诸如系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus, SLE)之类的自身免疫疾病的贡献可能截然不同。比如,TLR7和TLR9在SLE小鼠模型中具有相反的作用。这种疾病在TLR9缺陷型小鼠中

2019-10-08

最新Science期刊连发三篇Report类型文章和1篇Letter类型文章,指出α4β7抗体并不能维持控制SIV/HIV感染

2019年9月12日讯/生物谷BIOON/---人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus, HIV),即艾滋病(AIDS,获得性免疫缺陷综合征)病毒,是造成人类免疫系统缺陷的一种病毒。1983年,HIV在美国首次发现。它是一种感染人类免疫系统细胞的慢病毒(lentivirus),属逆转录病毒的一种。HIV通过破坏人体的T淋巴细胞,进而阻断细胞免疫和体液免疫过程,导

2019-09-12

2017年7月份4篇Nature、1篇Science、1篇Blood、2篇Cell及其子刊关注CRISPR/Cas重大突破

2017年7月27日/生物谷BIOON/---基因组编辑技术CRISPR/Cas9被《科学》杂志列为2013年年度十大科技进展之一,受到人们的高度重视。CRISPR是规律间隔性成簇短回文重复序列的简称,Cas是CRISPR相关蛋白的简称。CRISPR/Cas最初是在细菌体内发现的,是细菌用来识别和摧毁抗噬菌体和其他病原体入侵的防御系统。 即将过去的7月份,有哪些重大的CRISPR/Cas研究或发现

2017-07-27

PD-L1、IDO-1、B7-H4表达差别将促进肺癌个性化治疗

2016年12月15日讯 /生物谷BIOON/ --为了确定PD-L1、IDO-1、B7-H4在非小细胞肺癌(NSCLC)中的表达水平、关系及生物学作用,来自耶鲁医学院和耶鲁癌症中心的研究人员测量了两个独立小组552个I-IV期肺癌的PD-L1、IDO-1

2016-12-15

又被插刀,药价要hold 不住了,1/7医药市场受影响

7月13日,医药大省江苏省物价局正式发布《江苏省市场调节价药品价格行为规则》,首创市场调节价药品价格行为规则,要对成本、费用和利润进行调查,以维护药品市场价格秩序稳定。该规则自2016年8月10日起执行,有效期

2016-07-15