FDA授予Medivation实验性前列腺癌药物enzalutamide优先审查资格
2012年7月24日讯 /生物谷BIOON/--FDA授予Medivation公司实验性前列腺癌药物enzalutamide优先审查资格,这意味着该药的审查时间将减少一半。 Enzalutamide,原名MDV3100,由Medivation和日本安思泰来(Astellas)合作开发,用于先前已接受过基于紫杉醇的化疗药物的阉割抗性前列腺癌男性患者的治疗。
Medivation及安斯泰来前列腺癌新药Xtandi获FDA批准
2012年9月1日讯 /生物谷BIOON/ --Medivation公司和安斯泰来(Astellas)合作开发的前列腺癌药物enzalutamide获FDA批准,用于经激素疗法及化疗后癌症已扩散的男性前列腺癌患者的治疗。 Enzalutamide,将以商品名Xtandi销售。根据汤姆森制药,华尔街分析师平均预测,截止2017年,该药的销售额将达到12亿美元。
Medivation及安斯泰来公布前列腺癌新药Xtandi新的研究数据
2012年9月30日讯 /生物谷BIOON/ --Medivation及安斯泰来(Astellas)宣布,有关前列腺癌新药Xtandi(enzalutamide)胶囊新的研究数据,已提交至在奥地利维也纳举行的2012年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)。 Xtandi属于一类名为雄性激素抑制剂的新药,旨在干扰睾酮结合前列腺癌细胞的能力。睾酮是一种男性激素,能够激化前列腺癌细胞的生长。
Medivation与Astellas提交前列腺癌药物enzalutamide新药申请
2012年5月23日,Medivation公司及合作伙伴安思泰来(Astellas)公司向FDA提交了实验性前列腺癌药物enzalutamide(又名MDV-3100)的新药申请,并有望在6个月内获得审批。 此次申请并不出人意料,但对于总部位于旧金山的Medivation公司来说,是重要的一步。2年前,该公司实验性阿尔茨海默氏症药物Dimebon在III期试验中惨遭失败。
安斯泰来和Medivation启动Xtandi III期PROSPER试验
安斯泰来和Medivation启动前列腺癌药Xtandi全球性III期临床试验(PROSPER),将评估enzalutamide用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的疗效和安全性。目前,在美国,还没有专门批准用于治疗非转移性CRPC的处方药。