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安斯泰来和Medivation启动Xtandi III期PROSPER试验

安斯泰来和Medivation启动前列腺癌药Xtandi全球性III期临床试验(PROSPER),将评估enzalutamide用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的疗效和安全性。目前,在美国,还没有专门批准用于治疗非转移性CRPC的处方药。

2013-12-05

Medivation与Astellas提交前列腺癌药物enzalutamide新药申请

2012年5月23日,Medivation公司及合作伙伴安思泰来(Astellas)公司向FDA提交了实验性前列腺癌药物enzalutamide(又名MDV-3100)的新药申请,并有望在6个月内获得审批。 此次申请并不出人意料,但对于总部位于旧金山的Medivation公司来说,是重要的一步。2年前,该公司实验性阿尔茨海默氏症药物Dimebon在III期试验中惨遭失败。

2012-05-24

安斯泰来与Medivation启动前列腺癌新药Xtandi IV期研究

安斯泰来和Medivation启动前列腺癌新药Xtandi IV期试验PLATO,该药属于一类名为雄性激素抑制剂的新药,已于今年8月获FDA批准。

2013-11-19

FDA授予Medivation实验性前列腺癌药物enzalutamide优先审查资格

2012年7月24日讯 /生物谷BIOON/--FDA授予Medivation公司实验性前列腺癌药物enzalutamide优先审查资格,这意味着该药的审查时间将减少一半。 Enzalutamide,原名MDV3100,由Medivation和日本安思泰来(Astellas)合作开发,用于先前已接受过基于紫杉醇的化疗药物的阉割抗性前列腺癌男性患者的治疗。

2012-07-25

安斯泰来和Medivation向FDA提交前列腺癌药物Xtandi sNDA

安斯泰来和Medivation向FDA提交前列腺癌药物Xtandi补充新药申请,该药是一种新颖的口服雄激素抑制剂,已于2012年获FDA批准。

2014-03-19