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美国FDA授予MVA-BN RSV突破性疗法认定(BTD):用于≥60岁老年人群!

MVA-BN RSV是一种差异化RSV疫苗,包含5种独特的RSV抗原,以刺激针对全部RSV亚型(A和B)的广泛免疫反应,从而模拟机体对RSV感染产生自然反应后观察到的免疫反应。

2022-02-15

强生2针疫苗方案(Ad26.ZEBOV,MVA-BN-Filo)欧盟监管传喜讯,将2个月内获批!

该疫苗方案包括2种疫苗,第一针为Ad26.ZEBOV,第二针为MVA-BN-Filo,针对扎伊尔埃博拉病毒可诱导强大、持久的免疫应答。

2020-06-10

强生2针疫苗方案(Ad26.ZEBOV,MVA-BN-Filo)在欧盟进入加速评估!

2019年11月11日/生物谷BIOON/--强生旗下杨森制药公司近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了2份营销授权申请(MAA),申请批准研究性埃博拉疫苗方案用于预防由扎伊尔埃博拉病毒株引起的埃博拉病毒病(EVD)。2份MAA已被平行提交,支持2针免疫方案中的每种疫苗(Ad26.ZEBOV,MVA-BN-Filo)。今年9月,EMA人用医药产品委员会(CHMP)已授予这些申请加速评估资格。

2019-11-11

首个新型非复制型天花疫苗MVA-BN在美国进入优先审查

2018年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --Bavarian Nordic是一家完全集成化的生物技术公司,专注于开发创新和更安全的疗法,用于癌症和传染性疾病的治疗。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了液体冷冻版MVA-BN的生物制品许可申请(BLA),这是一种天花疫苗产品,用于18岁及以上成人的主动免疫接种,预防天花。FDA已授予该BLA优先审查资格,这意味着噶机构将

2018-12-27

GeoVax公司艾滋病毒DNA/MVA疫苗进入I期临床试验

要做到在高感染风险人群中真正有效,HIV疫苗所需要达到的不仅仅是保护暴露于病毒的个体,而是更多。最近,GeoVax($GOVX)公司在2012年逆转录病毒及机会感染大会(Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections,CROI)上所提交的研究使HIV疫苗离这种理想模式的预防性疫苗离更近了一步,并为临床试验开启了大门。

2012-03-16