全面提升仿制药质量和疗效首批17个品规通过一致性评价
备受医药行业瞩目的仿制药质量和疗效一致性评价工作取得阶段性成果——国家食品药品监管总局日前发布首批17个通过仿制药质量和疗效一致性评价品种规格的目录。这标志着我国全面提升仿制药质量和疗效的进程又迈出坚实步伐。仿制药质量和疗效一致性评价工作的核心目标是全面提升仿制药质量，实现国产仿制药对原研药的临床替代。开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，对提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效
全国17万个药品文号，医院在卖的也就2万多个……
第一批通过一致性评价的17个药品清单公布之后，朋友圈一片欢欣鼓舞。不知道大家有没有注意到这么一个数据：通过一致性评价的17个药品中，只有4个在289品种清之列。也就是说，在距离2018年底大限还剩不到1年的时候，289品种的17740个药品文号只有0.023%确定通过了一致性评价。如果把数据再放大一些，全国现有药品文号约17万个(国产+进口)，已经被《中国上市药品目录集》收录的只有203个，这个比
全球每17秒就有1人感染HIV
2017年12月3日 讯 /生物谷BIOON/ --艾滋病是20世纪80年代科学家们发现的一种难以治疗的疾病，本周五是第三十个世界艾滋病日，以下是一些根据联合国数据给出的和艾滋病相关的几个关键数字。图片来源：yournewswire.com1、17秒2016年全球大约有180万人感染了HIV，相当于每17秒就有1人感染HIV，每天大约是5000人。2、三分之二的新发病例在非洲从2010年开始，成年
2017年11月17日Science期刊精华
图片来自Science期刊。2017年11月20日/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊（2017年11月17日）发布，它有哪些精彩研究呢？让小编一一道来。1.Science：揭示免疫系统如何识别入侵的病原菌doi:10.1126/science.aao1140人体的安检机构比任何机场安检处更加周密。如今，在一项新的研究中，来自美国加州大学伯克利分校和西班牙最高科研理事会（C
揭示出一种触发Th17细胞产生的新机制
图片来自Nature, doi:10.1038/nature24283。2017年11月1日/生物谷BIOON/---尽管免疫系统在抵抗入侵的微生物中发挥着至关重要的作用，但是它有时也能够对抗身体自身，攻击健康组织，或者参与癌细胞生长。作为一种CD4 辅助性T细胞，Th17细胞在自身免疫疾病、炎性疾病和癌症中发挥着重要的作用，但是人们仍不清楚它们是如何产生的。在一项新的研究中，来自美国北
百时美PD-1免疫疗法Opdivo治疗转移性尿路上皮癌（mUC）遭英国NICE拒绝
2017年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝（BMS）PD-1免疫疗法Opdivo（nivolumab）近日在英国监管方面遭遇挫折。英国医疗成本监管机构——英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）发布草案指南，拒绝批准Opdivo用于英国国家卫生服务系统（NHS），用于局部晚期不可切除性或转移性尿路上皮癌（mUC）患者的治疗。该类患者的治疗选择有限，
北京医改半年医药费增幅17年来最低
北京医改新政实施已有半年，参加改革的３７００多家医疗机构完成门急诊量１亿多人次，扣除ＣＰＩ影响，医药费用增长不足２％，为２０００年以来费用增幅的最低期，累计节约医药费用４４亿元。北京市卫计委相关负责人表示，医改总体平稳有序，变化积极，符合预期，反响良好。改革实施六个月，已完成门急诊量１亿多人次，１９０多万住院病人治疗有序，改革效果初显。分级诊疗制度建设成效显现。普通病、常见病逐步分流到基层机构，扭
再障性贫血进口原研药实现17省市医保报销
再生障碍性贫血（简称“再障”）是一种骨髓造血功能衰竭性综合征，以骨髓造血细胞增生减低和外周血全血细胞减少为特征，以贫血、出血和感染为主要表现，且多发于儿童、青少年和老年人。据统计，中国再障（AA）患者发病率为 0.74/10 万人，相当于每年有一万名左右的新发再障患者；其中重度再障（SAA）患者每年新发约2000人，虽然再障并非恶性疾病，但是重度再障却是致死性的。9月1日起，治疗再生障
首个靶向IL17A受体的银屑病治疗单抗Kyntheum获欧盟批准
7月20日，丹麦LEO Pharma公司表示，欧盟委员会（EC）批准了公司用于需要全身治疗中重度斑块状银屑病成人患者治疗的生物药物Kyntheum？ (brodalumab)在欧洲的上市。其中，Kyntheum是一款靶向IL17A受体的首个及唯一一个单抗药物。银屑病是一种常见的免疫介导的炎性类疾病，全世界患者人数约为1.25亿，其中欧洲地区约有1400万银屑病患者。该疾病主要影响人的皮肤，但是患者
全球首个IL-17A单抗5年随访研究取得阳性结果
7月14日，诺华宣布Cosentyx（secukinumab）一项治疗中重度斑块状银屑病的5年期扩展研究取得阳性结果，详细数据将在下半年的一个重大医学会议上公布。一个为期5年的III期临床数据对于评估一个创新药的长期疗效和安全性具有里程碑意义。Cosentyx在2015年1月21日被FDA批准上市，是全球首个上市的IL-17A单抗，并且取得了爆发式的市场增长，上市第一年销售