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默沙东K药治疗MSI-H-dMMR转移性结直肠癌获欧盟CHMP推荐

近日,默沙东对外宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)对有关Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)的新适应症采信了积极意见,建议批准Keytruda作为微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)结直肠癌成年患者的单药一线治疗方案。该建议是基于关键的III期临床KEYNOTE-177(NCT025630

2020-12-15

默沙东Keytruda获欧盟CHMP推荐批准:一线治疗MSI-H/dMMR转移性CRC!

Keytruda有潜力改变一线治疗MSI-H结直肠癌患者的治疗模式。

2020-12-14

Opdivo+Yervoy组合在日本获批,治疗微卫星不稳定性高(MSI-H)患者!

截至目前,OY组合已被批准5种癌症6个治疗适应症。

2020-09-27

默沙东Keytruda获美国FDA批准单药一线治疗MSI-H/dMMR患者,将改变治疗模式

提交申请不到1个月获批,Keytruda有潜力改变一线治疗MSI-H结直肠癌患者的治疗模式。

2020-06-30

默沙东Keytruda一线治疗MSI-H/dMMR患者头对头III期疗效击败标准化疗!

将死亡或疾病进展风险降低60%、无进展生存期延长一倍以上!Keytruda是获批的第一个基于MSI-H/dMMR生物标志物的抗癌药,无论肿瘤类型如何。

2020-05-30

默沙东Keytruda一线治疗MSI-H/dMMR患者头对头III期临床疗效击败标准化疗!

2020年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,评估抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一线治疗微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)、不可切除性或转移性结直肠癌(mCRC)患者III期KEYNOTE-177试验(NCT02563002

2020-04-03

基石药业CS1001在MSI-H/dMMR实体瘤患者中显示出良好的抗肿瘤活性及安全性

2019年09月24日/生物谷BIOON/--基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)近日在第22届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会上以口头报告形式首次发表了在研抗PD-L1抗体CS1001在一项名为GEMSTONE-101的Ib期高度微卫星不稳定/细胞错配修复机制缺失(MSI‐H/dMMR)队列的研究数据。本次公布的MSI-H/dMMR队列研究,主要目的为在该类实体瘤患者中

2019-09-24

液体活检成功检测MSI和TMB 它们能够预测对免疫疗法的反应么?

靶向PD-1/PD-L1的癌症免疫疗法已经成为多种癌症的标准疗法。但只有约20%-30%的患者对免疫检查点抑制剂有反应,如果在患者用药之前就可以通过生物标志物来识别合适的患者,那么对临床医生和患者的决定都将起到重要的帮助。于本月发表在Clinical CancerResearch期刊上的一篇文章显示,一项液体活检可以检测微卫星不稳定性(microsatellite instability,MSI

2019-09-13

上海立闻医学检验所MSI检测再次满分通过CAP室间质评!

上海立闻医学检验所传来喜讯,在微卫星不稳定性 ( Microsatellite Instability,MSI)获得美国病理协会(CAP)的检测资质后,再次以100%合格的成绩通过CAP的室间质评。至此,上海立闻医学检验所已连续10次通过美国CAP的室间质评,不仅彰显了立闻检验所持续稳定的实力,同时也意味着检验所在各个环节中的规范性和准确性都位于国际最高标准!2018

2019-01-19

百时美免疫组合疗法Opdivo+Yervoy治疗MSI-H/dMMR结直肠癌获FDA优先审批

2018年03月29日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理免疫组合疗法Opdivo(nivulomab)+Yervoy(ipilimumab)一项补充生物制品许可(sBLA)并授予了优先审查资格(PRD),FDA预计将在2018年7月10日做出审查决定。此次sBLA,寻求FDA批准Opdivo+Yervoy组合疗法用于既往接受

2018-03-29