天境生物与MorphoSys就肿瘤创新生物药 MOR210 开发达成战略合作
聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药研发公司天境生物科技（上海）有限公司（以下称“天境生物”）与德国 MorphoSys 公司今日联合宣布就肿瘤免疫创新生物药 MOR210 开发达成战略合作。MOR210是针对C5aR的抗体，目前处于临床前开发阶段，在肿瘤免疫学方面有良好的开发潜力。根据协议天境生物将拥有MOR210大中华地区，韩国地区的独家权益。此次签约是继MOR202后双方又一次深
106项“证照分离”改革11月执行 医行业有哪些变动？
2018年10月10日，经李克强总理签批，国务院发布了《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》。“通知”中指出，在本着“突出照后减证，能减尽减，能合则合”、“做到放管结合，放管并重，宽进严管”、“坚持依法改革，于法有据，稳妥推进”的原则，对除涉及国家安全和公众健康等重大公共利益外的行业，分别采用适当管理方式将许可类的“证”分离出来，尽可能减少审批发证，有效区分“证”、“照”功能，着力破解“准
诺华签署$11+亿协议加码皮肤病学，获首创新型IL-17C靶向抗炎药MOR106
2018年7月19日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布与比利时生物技术公司Galapagos NV及德国生物技术公司MorphoSys AG就实验性抗炎药MOR106达成了一项独家许可协议。根据协议，诺华获得了MOR106治疗特应性皮炎（AD）及所有其他潜在适应症的独家全球开发和商业化权利。诺华将向Galapagos NV和MorphoSys AG支付一笔9
67%患者有临床反应 结肠炎新药OPRX-106达疗效终点
Protalix BioTherapeutics近日宣布，其OPRX-106用于治疗溃疡性结肠炎的2期临床试验取得积极成果。OPRX-106是一种植物细胞表达的与IgG1 Fc结构域（TNFRII-Fc）融合的重组人肿瘤坏死因子受体II，用于口服给药。当通过口服和通过消化道时，植物细胞起到天然递送载体的作用，具有纤维素细胞壁的独特属性，与通过哺乳动物细胞表达产生的蛋白质相比，它们抵抗降
FDA批准Ignyta免疫调节剂RXDX-106治疗实体瘤临床申请
12月29日，已被罗氏17亿美元收购的肿瘤精准医疗生物技术公司Ignyta公开表示，美国FDA批准公司候选药物RXDX-106用于实体肿瘤治疗的临床试验申请（IND），该药物为TAM（TYRO3， AXL， MER）抑制剂，是一款新型口服免疫调节剂药物。本次IND申请获得批准后，Ignyta公司将着手进行RXDX-106在局部晚期或转移性实体瘤患者中开展的TITAN（Targeted
FDA批准Ignyta免疫调节剂RXDX-106治疗实体瘤临床申请
12月29日，已被罗氏17亿美元收购的肿瘤精准医疗生物技术公司Ignyta公开表示，美国FDA批准公司候选药物RXDX-106用于实体肿瘤治疗的临床试验申请（IND），该药物为TAM（TYRO3， AXL， MER）抑制剂，是一款新型口服免疫调节剂药物。本次IND申请获得批准后，Ignyta公司将着手进行RXDX-106在局部晚期或转移性实体瘤患者中开展的TITAN（Targeted Immuno
辽宁省药品经营企业GSP认证公示公告（第106号）
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，公示时间10天（自2011年11月15日至2011年11月24日），如有不同意见，请在2011年11月24日前以信函、电话等方式向辽宁省食品药品监督管理局反映。