诺华计划提交Lucentis新适应症申请
2012年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)计划提交眼科药物Lucentis新适应症申请,来扩大该药的应用范围。 诺华称,将向欧洲药品管理局(EMA)提交Lucentis(兰尼单抗,ranibizumab)的新适应症申请,用于脉络膜新生血管(CNV)的治疗,同时也将于年底向日本的监管机构提交申请。
英国NICE推荐诺华兰尼单抗Lucentis用于DMO治疗
2012年10月5日讯 /生物谷BIOON/ --英国医疗保健成本看门狗(watchdog)——国家卫生与临床优化研究所(NICE)周五发布指导草案,推荐诺华(Novartis)眼科药物Lucentis用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DMO)导致的视力障碍,该推荐源于诺华降低其药物价格。最终指南预计在2013年2月发布。而NICE以前的指导草案,则反对Lucentis用于该疾病。
诺华$40亿眼科药物Lucentis沦陷,印度Intas推出全球首个生物仿制药Razumab
目前,Lucentis已陷入重围,一方面生物仿制药号角已吹响,同时面临后起之秀Eylea的严峻挑战,以及罗氏Avastin标签外用药的尴尬竞争。
拜耳眼科药Eylea再度刷新记录——DR市场将赶超罗氏Lucentis
Eylea适应症数次刷新纪录,7-8两月获美欧批准DME适应症,近日又获日本批准mCNV适应症,而在糖尿病性视网膜病变(DR)市场,Eylea又将赶超罗氏Lucentis。
绝佳反击:FDA授予罗氏眼科药物Lucentis突破性疗法认定
后期新秀Eylea在数个疾病领域已对罗氏Lucentis形成严重威胁。而在糖尿病性视网膜病变(DR)领域,Lucentis将对Eylea展开绝佳反击。
诺华Lucentis(雷珠单抗)获欧盟批准用于myopic CNV
2013年7月5日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)今日宣布,眼科药物诺适得(Lucentis,通用名:雷珠单抗,ranibizumab)获欧盟委员会(EC)批准,用于治疗患者病理性近视继发脉络膜新生血管(myopic CNV)引发的视力损害,这使得Lucentis成为首个在欧盟获批适应症达4个之多的抗VEGF疗法。
诺华正酝酿Lucentis在英降价
最近,相关研究为瑞士制药商诺华(NVS)带来了双重打击,使其正考虑对眼科药物雷珠单抗(Lucentis)进行降价。4月30日,克利夫兰医学中心(Cleveland Clinic)发现,在治疗年龄相关黄斑变性(AMD)方面,贝伐珠单抗(Avastin)与Lucentis的疗效几乎相同。本周,一项来自英国方面的研究表明,Avastin与Lucentis的有效性和安全性相似。
诺华眼科药物Lucentis获准在华上市
北京时间1月18日晚间消息,瑞士制药商诺华公司(NVS)周三宣布,其眼科药物Lucentis已获得中国监管部门批准,并计划在中国推出糖尿病治疗药物Galvus。 Lucentis用于治疗湿性老年性黄斑病变。这种疾病会造成黄斑部(眼睛视网膜中心的一部分)损伤,可能导致失明和严重的视力损失。诺华估计中国每年新增超过30万例这种病例。
全球首个糖尿病性视网膜病变(DR)药物诞生,FDA批准罗氏Lucentis第四个适应症
罗氏Lucentis正与拜耳Eylea展开激烈竞争,Lucentis率先拿下DR适应症,标志着对Eylea的绝佳反击。但Eylea正步步逼近,罗氏必须抓住首发优势,竭尽全力快速抢占市场。