首个早产儿视网膜病变(ROP)治疗药物!诺华眼科药物Lucentis在欧盟获批第7个适应症!
2019年09月09日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)眼科药物Lucentis(ranibizumab,雷珠单抗)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会的(EC)已批准Lucentis(10mg/mL)用于治疗早产儿视网膜病变(ROP),这是一种罕见的眼病,也是导致儿童失明的主要原因。值得一提的是,Lucentis是欧盟批准的第一种也是唯一一个治疗ROP的药物,该
首个早产儿视网膜病变(ROP)治疗药物!诺华Lucentis第7个适应症获欧盟CHMP推荐批准
2019年07月28日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)眼科药物Lucentis(ranibizumab,雷珠单抗)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Lucentis(10mg/mL)用于治疗早产儿视网膜病变(ROP),这是一种罕见的眼病,也是导致儿童失明的主要原因。现在,CHMP的审查意见将递
第5个适应症!罗氏眼科药物Lucentis(雷珠单抗)获美国FDA批准治疗近视性脉络膜新生血管(mCNV)
此次批准,使Lucentis成为美国市场治疗近视性脉络膜新生血管(mCNV)的首个抗VEGF疗法。
Ophthotech抗血小板源性生长因子(PDGF)药物治疗湿性老年黄斑病变(AMD)临床III期研究失败
著名眼科药物研发公司Ophthotech在圣诞节来临前夕终于未能躲过噩耗。公司近年来最大的希望之星,用于治疗湿性老年黄斑病变的药物Fovista与诺华公司畅销药物Lucentis联合治疗的两项临床III期研究宣告失败,这一消息一经公布,立刻引起连锁反应,导致公司股价应声下跌。
第6个适应症!诺华眼科药物Lucentis(雷珠单抗)获欧盟批准治疗广泛的脉络膜新生血管(CNV)疾病
此次批准使Lucentis成为欧洲唯一一个治疗广泛病因的脉络膜新生血管(CNV)所致视力损害的眼科治疗药物。
诺华$40亿眼科药物Lucentis沦陷,印度Intas推出全球首个生物仿制药Razumab
目前,Lucentis已陷入重围,一方面生物仿制药号角已吹响,同时面临后起之秀Eylea的严峻挑战,以及罗氏Avastin标签外用药的尴尬竞争。
全球首个糖尿病性视网膜病变(DR)药物诞生,FDA批准罗氏Lucentis第四个适应症
罗氏Lucentis正与拜耳Eylea展开激烈竞争,Lucentis率先拿下DR适应症,标志着对Eylea的绝佳反击。但Eylea正步步逼近,罗氏必须抓住首发优势,竭尽全力快速抢占市场。
绝佳反击:FDA授予罗氏眼科药物Lucentis突破性疗法认定
后期新秀Eylea在数个疾病领域已对罗氏Lucentis形成严重威胁。而在糖尿病性视网膜病变(DR)领域,Lucentis将对Eylea展开绝佳反击。
罚罚罚!诺华-罗氏反竞争勾当面临意大利卫生部€12亿索赔
诺华和罗氏被控涉嫌串通阻止安维汀(Avastin)以便于销售更昂贵的眼科药物Lucentis,被意大利反垄断机构罚款1.8亿欧,更将面临意大利卫生部高达12亿欧的赔偿金。
拜耳Eylea糖尿病性黄斑水肿(DME)临床击败诺华和罗氏Lucentis和Avastin
Eylea于今年7月获欧美批准DME适应症,该项疗效比较研究,Eylea击败Lucentis和Avastin,使得Eylea在DME领域更具影响力。